Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proces- en Effectevaluatie van de KickAsh! Interventie

11 januari 2024 bijgewerkt door: University Ghent

Voorkomen van beginnen met roken bij adolescenten die in kwetsbare sociaaleconomische situaties leven: een studieprotocol van de KickAsh! Interventie

Het doel van dit evaluatieonderzoek is het evalueren van de KickAsh! interventie, een interventie die gericht is op het voorkomen van beginnen met roken bij adolescenten die in kwetsbare sociaaleconomische situaties leven. Deze interventie zal worden geïmplementeerd in jeugdmaatschappelijk werkorganisaties die sport- en/of recreatieve activiteiten voor deze jongeren aanbieden. Jeugdwerkers zullen optreden als uitvoerders van de interventie.

Het hoofddoel van dit onderzoek is het evalueren van het effect van de interventie, of deze al dan niet leidt tot verandering in het startgedrag met roken van adolescenten (= effectevaluatie). Ten tweede heeft het onderzoek tot doel het implementatieproces te evalueren om meer inzicht te krijgen in waarom de interventie wel of geen verandering teweegbrengt. Daarom wordt onderzocht hoe de interventie is geïmplementeerd, wat er precies is geïmplementeerd, in welke context de interventie is geïmplementeerd... (=procesevaluatie)

Voor de effectevaluatie wordt jongeren op drie tijdstippen gevraagd een vragenlijst in te vullen. Voor de procesevaluaties zullen interviews en focusgroepen worden georganiseerd met respectievelijk de jongeren en jongerenwerkers.

Aan dit onderzoek zullen twee groepen deelnemen: een groep bestaande uit organisaties waar de interventie wordt geïmplementeerd (=interventiegroep), en een groep waar de interventie niet wordt geïmplementeerd (= controlegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 10 en 15 jaar
  • Tijdens de uitvoeringsperiode deelnemen aan activiteiten die worden aangeboden door een jeugdmaatschappelijk werkorganisatie
  • Voldoende kennis van de Nederlandse taal hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Niet deelnemen aan een jeugdmaatschappelijk werk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
In 12 jeugdhulpverleningsorganisaties die sport- en/of recreatieactiviteiten aanbieden, wordt gedurende een periode van drie maanden (oktober 2023 tot december 2023) een interventie ter voorkoming van roken (KickAsh!-interventie genoemd) uitgevoerd. Jeugdwerkers treden op als uitvoerders van de interventie. Aan het onderzoek zullen ongeveer 5 jongerenwerkers per organisatie deelnemen. Adolescenten die deelnemen aan de jeugdhulpverlening krijgen de interventie. Per organisatie zullen ongeveer 25 jongeren deelnemen aan het onderzoek.
Gedragsmatig: KickAs! interventie
Het algemene doel van de KickAsh! interventie is het voorkomen van beginnen met roken bij adolescenten die in kwetsbare sociaaleconomische situaties leven. De interventie bestaat uit verschillende onderdelen op het gebied van rookpreventie. De meeste componenten hebben een directe invloed op het beginnen met roken door verschillende determinanten van de adolescenten te beïnvloeden. Deze onderdelen zijn rookvrij spelen, moodboards, een rookvrij kamp, ​​de Kick some Ash!-challenge en oefeningen rond zelfredzaamheid en vaardigheden. Sommige componenten richten zich echter op adolescenten door hun omgeving te beïnvloeden, d.w.z. het rookbeleid in de organisatie en jongerenwerkers als rolmodel. Alle componenten zijn ontwikkeld met behulp van een combinatie van theoretische methoden om deze determinanten of omgevingsfactoren te veranderen of te beïnvloeden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan de controlegroep worden 12 andere jeugdhulpverleningsorganisaties die sport en/of recreatie aanbieden toegewezen. Deze groep ontvangt de KickAsh! interventie. Aan het onderzoek zullen ongeveer 5 jongerenwerkers per organisatie deelnemen. Per organisatie zullen ongeveer 25 jongeren deelnemen aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het begingedrag met roken na 3 maanden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Het beginnen met roken wordt gemeten volgens MUSICA: het model van ongeplande rookinitiatie van kinderen en adolescenten. Daarnaast zullen er twee vragen worden gesteld over de rookfrequentie in de afgelopen maand en in het leven van de adolescent. Beginleeftijd met roken en intentie om te roken in het volgende jaar en in de toekomst worden ook in twijfel getrokken.
Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Verandering in het begingedrag met roken na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Van einde interventie-implementatie tot vervolgmeting na 6 maanden
Het beginnen met roken wordt gemeten volgens MUSICA: het model van ongeplande rookinitiatie van kinderen en adolescenten. Daarnaast zullen er twee vragen worden gesteld over de rookfrequentie in de afgelopen maand en in het leven van de adolescent. Beginleeftijd met roken en intentie om te roken in het volgende jaar en in de toekomst worden ook in twijfel getrokken.
Van einde interventie-implementatie tot vervolgmeting na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in houding ten opzichte van roken na 3 maanden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Er worden 8 items beoordeeld: 4 items voor cognitief en 4 items voor emotionele (na)delen van roken. Adolescenten zullen moeten antwoorden met behulp van een vijfpunts Likertschaal.
Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Verandering in houding ten opzichte van roken na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Van einde interventie-implementatie tot vervolgmeting na 6 maanden
Er worden 8 items beoordeeld: 4 items voor cognitief en 4 items voor emotionele (na)delen van roken. Adolescenten zullen moeten antwoorden met behulp van een vijfpunts Likertschaal.
Van einde interventie-implementatie tot vervolgmeting na 6 maanden
Verandering in zelfeffectiviteit met betrekking tot roken na 3 maanden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Zelfeffectiviteit wordt gemeten via 6 vragen die het vermogen om roken te weerstaan ​​in verschillende situaties meten (5-punts Likertschaal). Deze vragen worden gekoppeld aan 6 copingplan-items.
Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Verandering in zelfeffectiviteit met betrekking tot roken na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Van einde interventie-implementatie tot vervolgmeting na 6 maanden
Zelfeffectiviteit wordt gemeten via 6 vragen die het vermogen om roken te weerstaan ​​in verschillende situaties meten (5-punts Likertschaal). Deze vragen worden gekoppeld aan 6 copingplan-items.
Van einde interventie-implementatie tot vervolgmeting na 6 maanden
Verandering in sociale invloed met betrekking tot roken na 3 maanden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Sociale invloed wordt gemeten door de waargenomen sociale norm te beoordelen (7 vragen die de perceptie bepalen van belangrijke mensen in de omgeving van de adolescent) en sociale druk (7 items die de druk bepalen die adolescenten voelen door dezelfde belangrijke mensen). Beide via een 5-punts Likertschaal.
Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Verandering in sociale invloed met betrekking tot roken na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Van einde interventie-implementatie tot vervolgmeting na 6 maanden
Sociale invloed wordt gemeten door de waargenomen sociale norm te beoordelen (7 vragen die de perceptie bepalen van belangrijke mensen in de omgeving van de adolescent) en sociale druk (7 items die de druk bepalen die adolescenten voelen door dezelfde belangrijke mensen). Beide via een 5-punts Likertschaal.
Van einde interventie-implementatie tot vervolgmeting na 6 maanden
Invloed van context op studie-effecten tijdens implementatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
De context van de jeugdhulpverleningsorganisaties zal worden geanalyseerd door middel van interviews en focusgroepen met respectievelijk jongeren en jongerenwerkers.
Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Mechanismen van impact met betrekking tot de geleverde interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Mechanismen van impact zullen worden geanalyseerd door middel van interviews en focusgroepen met respectievelijk adolescenten en jongerenwerkers.
Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Impact van het implementatieproces op de geleverde interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Het implementatieproces (hoe werd het opgeleverd, haalbaarheid, belemmeringen en facilitators...) zal worden geanalyseerd door middel van interviews en focusgroepen met respectievelijk adolescenten en jongerenwerkers.
Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Impact van geleverde interventie op de studie-effecten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden
Wat wordt geleverd (getrouwheid, bereik, dosis, aanpassingen) zal worden geanalyseerd door middel van interviews en focusgroepen met respectievelijk adolescenten en jongerenwerkers.
Van inschrijving tot het einde van de implementatie van de interventie na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2023-0366

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gepseudonimiseerde gegevens kunnen gedeeld worden met onderzoekers van de onderzoeksgroep Gezondheidspromotie (UGent) voor secundaire data-analyse of onderwijsdoeleinden. Deelnemers moeten echter opnieuw toestemming geven voor het gebruik van hun gegevens in een nieuw onderzoeksproject en domein.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevensverzameling vindt plaats van september 2023 tot juli 2024, daarna worden de gegevens gepseudonimiseerd en gedeeld. Voor de onderzoeksgroep Gezondheidspromotie (Universiteit Gent) zullen gepseudonimiseerde gegevens gedurende minstens 10 jaar beschikbaar zijn om een ​​open science-visie te ondersteunen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die over de URL en de inloggegevens beschikt, kan toegang krijgen tot de gepseudonimiseerde databestanden (die op een beveiligde databank van de UGent staan).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op KickAs! interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren