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Évaluation du processus et des effets du KickAsh ! Intervention

11 janvier 2024 mis à jour par: University Ghent

Prévenir l'initiation au tabac chez les adolescents vivant en situation socio-économique vulnérable : un protocole d'étude du KickAsh ! Intervention

Le but de cette étude d'évaluation est d'évaluer le KickAsh! intervention, une intervention visant à prévenir l'initiation au tabagisme chez les adolescents vivant dans des situations socio-économiques vulnérables. Cette intervention sera mise en œuvre dans des organisations de travail social jeunesse qui proposent des activités sportives et/ou récréatives à ces adolescents. Les animateurs de jeunesse agiront en tant que maîtres d'œuvre de l'intervention.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'intervention, qu'elle produise ou non un changement dans le comportement d'initiation au tabagisme des adolescents (= évaluation de l'effet). Deuxièmement, l'étude vise à évaluer le processus de mise en œuvre afin de mieux comprendre pourquoi l'intervention produit ou non un changement. Par conséquent, il sera étudié comment l'intervention a été mise en œuvre, ce qui a été exactement mis en œuvre, dans quel contexte l'intervention a été mise en œuvre... (= évaluation du processus)

Pour l'évaluation des effets, les adolescents seront invités à remplir un questionnaire à trois moments. Pour les évaluations de processus, des entretiens et des groupes de discussion seront organisés avec les adolescents et les animateurs de jeunesse respectivement.

Deux groupes participeront à cette étude : un groupe composé d'organisations où l'intervention sera mise en œuvre (= groupe d'intervention), et un groupe où l'intervention ne sera pas mise en œuvre (= groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

720

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 10 et 15 ans
  • Participer à des activités offertes par un organisme de travail social jeunesse durant la période d'implantation
  • Avoir une compréhension suffisante de la langue néerlandaise

Critère d'exclusion:

  • Ne pas participer à une organisation de travail social pour les jeunes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Une intervention de prévention de l'initiation au tabagisme (appelée intervention KickAsh!) sera mise en place dans 12 organismes de travail social jeunesse offrant des activités sportives et/ou récréatives, pendant une période de trois mois (octobre 2023 à décembre 2023). intervention. Environ 5 animateurs de jeunesse par organisation participeront à l'étude. Les adolescents participant aux organisations de travail social pour les jeunes bénéficieront de l'intervention. Environ 25 adolescents par organisation participeront à l'étude.
Comportemental: KickAsh ! intervention
L'objectif général du KickAsh! L'intervention consiste à prévenir l'initiation au tabagisme chez les adolescents vivant dans des situations socio-économiques vulnérables. L'intervention se compose de différents volets concernant la prévention du tabagisme. La plupart des composantes ont une influence directe sur l'initiation au tabagisme en affectant plusieurs déterminants des adolescents. Ces éléments comprennent des jeux sans fumée, des tableaux d'ambiance, un camp sans fumée, le défi Kick some Ash! et des exercices concernant l'auto-efficacité et les compétences. Pourtant, certaines des composantes ciblent les adolescents en influençant leur environnement, c'est-à-dire la politique antitabac dans l'organisation et les animateurs de jeunesse comme modèles. Tous les composants sont développés en utilisant une combinaison de méthodes théoriques pour modifier ou influencer ces déterminants ou facteurs environnementaux.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
12 autres organisations d'aide sociale à la jeunesse proposant des activités sportives et/ou récréatives seront affectées au groupe témoin. Ce groupe ne recevra pas le KickAsh ! intervention. Environ 5 animateurs de jeunesse par organisation participeront à l'étude. Environ 25 adolescents par organisation participeront à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du comportement d'initiation au tabagisme à 3 mois
Délai: De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
L'initiation au tabagisme sera mesurée selon MUSICA : le modèle d'initiation au tabagisme non planifié des enfants et des adolescents. De plus, deux questions seront posées concernant la fréquence du tabagisme au cours du mois écoulé et dans la vie des adolescents. L'âge de début du tabagisme et l'intention de fumer dans l'année suivante et dans le futur sont également interrogés.
De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Changement du comportement d'initiation au tabagisme à 6 mois de suivi
Délai: De la fin de la mise en œuvre de l'intervention à la mesure de suivi après 6 mois
L'initiation au tabagisme sera mesurée selon MUSICA : le modèle d'initiation au tabagisme non planifié des enfants et des adolescents. De plus, deux questions seront posées concernant la fréquence du tabagisme au cours du mois écoulé et dans la vie des adolescents. L'âge de début du tabagisme et l'intention de fumer dans l'année suivante et dans le futur sont également interrogés.
De la fin de la mise en œuvre de l'intervention à la mesure de suivi après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'attitude envers le tabagisme à 3 mois
Délai: De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
8 items seront évalués : 4 items pour les (dés)avantages cognitifs et 4 items pour les (dés)avantages émotionnels du tabagisme. Les adolescents devront répondre à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points.
De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Changement d'attitude envers le tabagisme à 6 mois de suivi
Délai: De la fin de la mise en œuvre de l'intervention à la mesure de suivi après 6 mois
8 items seront évalués : 4 items pour les (dés)avantages cognitifs et 4 items pour les (dés)avantages émotionnels du tabagisme. Les adolescents devront répondre à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points.
De la fin de la mise en œuvre de l'intervention à la mesure de suivi après 6 mois
Évolution du sentiment d'efficacité personnelle concernant le tabagisme à 3 mois
Délai: De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
L'auto-efficacité sera mesurée via 6 questions mesurant la capacité à résister au tabac dans plusieurs situations (échelle de Likert en 5 points). Ces questions seront liées à 6 éléments du plan d'adaptation.
De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Changement de l'auto-efficacité concernant le tabagisme au suivi de 6 mois
Délai: De la fin de la mise en œuvre de l'intervention à la mesure de suivi après 6 mois
L'auto-efficacité sera mesurée via 6 questions mesurant la capacité à résister au tabac dans plusieurs situations (échelle de Likert en 5 points). Ces questions seront liées à 6 éléments du plan d'adaptation.
De la fin de la mise en œuvre de l'intervention à la mesure de suivi après 6 mois
Changement d'influence sociale concernant le tabagisme à 3 mois
Délai: De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
L'influence sociale sera mesurée en évaluant la norme sociale perçue (7 questions déterminant les perceptions des personnes importantes dans l'environnement de l'adolescent) et la pression sociale (7 items déterminant la pression ressentie par les adolescents par les mêmes personnes importantes). Les deux via une échelle de Likert en 5 points.
De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Changement d'influence sociale concernant le tabagisme au suivi de 6 mois
Délai: De la fin de la mise en œuvre de l'intervention à la mesure de suivi après 6 mois
L'influence sociale sera mesurée en évaluant la norme sociale perçue (7 questions déterminant les perceptions des personnes importantes dans l'environnement de l'adolescent) et la pression sociale (7 items déterminant la pression ressentie par les adolescents par les mêmes personnes importantes). Les deux via une échelle de Likert en 5 points.
De la fin de la mise en œuvre de l'intervention à la mesure de suivi après 6 mois
Impact du contexte sur les effets de l'étude lors de la mise en œuvre
Délai: De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Le contexte des organisations de travail social des jeunes sera analysé à travers des entretiens et des groupes de discussion avec respectivement des adolescents et des travailleurs de jeunesse.
De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Mécanismes d'impact concernant l'intervention délivrée
Délai: De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Les mécanismes d'impact seront analysés à travers des entretiens et des groupes de discussion avec respectivement des adolescents et des animateurs de jeunesse.
De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Impact du processus de mise en œuvre sur l'intervention réalisée
Délai: De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Le processus de mise en œuvre (comment a-t-il été livré, faisabilité, obstacles et facilitateurs...) sera analysé à travers des entretiens et des groupes de discussion avec respectivement des adolescents et des animateurs de jeunesse.
De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Impact de l'intervention délivrée sur les effets de l'étude
Délai: De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois
Ce qui est livré (fidélité, portée, dose, adaptations) sera analysé à travers des entretiens et des groupes de discussion avec respectivement des adolescents et des animateurs de jeunesse.
De l'inscription à la fin de la mise en œuvre de l'intervention à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2023-0366

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données pseudonymisées peuvent être partagées avec des chercheurs du groupe de recherche Health Promotion (Université de Gand) à des fins d'analyse de données secondaires ou à des fins d'enseignement. Cependant, les participants doivent à nouveau consentir à l'utilisation de leurs données dans un nouveau projet et domaine de recherche.

Délai de partage IPD

La collecte des données aura lieu de septembre 2023 à juillet 2024, après quoi les données seront pseudonymisées et partagées. Des données pseudonymisées seront disponibles pour le groupe de recherche Health Promotion (Université de Gand) pendant au moins 10 ans, afin de soutenir une vision scientifique ouverte.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne possédant l'URL et les informations de connexion peut accéder aux fichiers de données pseudonymisés (qui sont stockés sur une base de données protégée de l'Université de Gand).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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