A KickAsh folyamatának és hatásának értékelése! Közbelépés
2024. január 11. frissítette: University Ghent
A dohányzás megkezdésének megelőzése sérülékeny társadalmi-gazdasági helyzetben élő serdülőknél: a KickAsh tanulmányi jegyzőkönyve! Közbelépés
Ennek az értékelő tanulmánynak a célja a KickAsh! intervenció, a kiszolgáltatott társadalmi-gazdasági helyzetben élő serdülők dohányzás megkezdésének megakadályozását célzó beavatkozás. Ezt a beavatkozást olyan ifjúsági szociális munkaszervezetben hajtják végre, amely sport- és/vagy szabadidős tevékenységeket kínál ezeknek a serdülőknek. Az ifjúsági munkások a beavatkozás végrehajtóiként működnek majd.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak értékelése, hogy a beavatkozás milyen hatást fejt ki, hoz-e változást a serdülők dohányzáskezdési viselkedésében vagy sem (= hatásértékelés). Másodszor, a tanulmány célja a végrehajtási folyamat értékelése annak érdekében, hogy jobban megértsük, miért okoz vagy nem okoz változást a beavatkozás. Ezért megvizsgálják, hogyan valósult meg a beavatkozás, mit valósítottak meg pontosan, milyen kontextusban valósult meg a beavatkozás... (=folyamatértékelés)
A hatás értékeléséhez a serdülőket három időpontban kérdőív kitöltésére kérik. A folyamatértékelésekhez interjúkat és fókuszcsoportokat szervezünk a serdülőkkel, illetve az ifjúsági munkásokkal.
Két csoport vesz részt ebben a vizsgálatban: egy olyan szervezet, ahol a beavatkozást végrehajtják (=beavatkozási csoport), és egy csoport, ahol a beavatkozást nem hajtják végre (= kontrollcsoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
720
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Babette Demeester, MSc.
- Telefonszám: +32494348040
- E-mail: babette.demeester@ugent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kenji Leta, MSc.
- E-mail: kenji.leta@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium
- Toborzás
- University Ghent
-
Kapcsolatba lépni:
- Kenji Leta
- E-mail: kenji.leta@ugent.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Babette Demeester
- E-mail: babdmees.demeester@ugent.be
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Még nincs toborzás
- University Ghent
-
Kapcsolatba lépni:
- Babette Demeester
- Telefonszám: +32494348040
- E-mail: babette.demeester@ugent.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Kenji Leta
- E-mail: kenji.leta@ugent.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 15 év közöttiek
- Vegyen részt egy ifjúsági szociális munkaszervezet által kínált tevékenységekben a végrehajtási időszakban
- Kellően értse a holland nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Nem vesz részt ifjúsági szociális munkaszervezetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
12, sport- és/vagy szabadidős tevékenységet kínáló ifjúsági szociális munkaszervezetben valósul meg egy dohányzás megkezdését megelőző beavatkozás (úgynevezett KickAsh! beavatkozás) három hónapos időszakban (2023. októbertől 2023. decemberig). közbelépés.
Szervezetenként körülbelül 5 ifjúsági munkás vesz részt a vizsgálatban.
Az ifjúsági szociális munkaszervezetekben részt vevő serdülők részesülnek a beavatkozásban.
Szervezetenként körülbelül 25 serdülő vesz részt a vizsgálatban.
|
A KickAsh általános célja!
A beavatkozás célja a kiszolgáltatott társadalmi-gazdasági helyzetben élő serdülők dohányzás megkezdésének megakadályozása.
A dohányzás megelőzésére vonatkozó beavatkozás különböző összetevőkből áll.
A legtöbb komponens közvetlen hatással van a dohányzás megkezdésére, mivel a serdülők számos meghatározó tényezőjét befolyásolja.
Ezek közé tartoznak a füstmentes játékok, hangulattáblák, füstmentes tábor, a Kick some Ash!-kihívás, valamint az önhatékonyságot és képességeket bemutató gyakorlatok.
Mégis, egyes komponensek a serdülőket célozzák meg környezetük befolyásolásával, azaz a szervezet dohányzási politikájával és az ifjúsági munkásokkal mint példaképekkel.
Az összes összetevőt elméleti módszerek kombinációjával fejlesztették ki, hogy megváltoztassák vagy befolyásolják ezeket a meghatározókat vagy környezeti tényezőket.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
12 egyéb, sport- és/vagy szabadidős tevékenységet kínáló ifjúsági szociális munkaszervezet kerül a kontrollcsoportba.
Ez a csoport nem kapja meg a KickAsh-t!
közbelépés.
Szervezetenként körülbelül 5 ifjúsági munkás vesz részt a vizsgálatban.
Szervezetenként körülbelül 25 serdülő vesz részt a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a dohányzás megkezdésének viselkedésében 3 hónap után
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
A dohányzás megkezdését a MUSICA: a gyermekek és serdülők nem tervezett dohányzási megkezdésének modellje szerint mérik.
Ezen kívül két kérdést tesznek fel az elmúlt hónap dohányzásának gyakoriságával és a serdülők életében.
Megkérdőjeleződik a dohányzás megkezdésének kora és a dohányzási szándék a következő évben és a jövőben is.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
|
Változás a dohányzás megkezdését követő 6 hónapos követés után
Időkeret: Az intervenció végrehajtásának végétől a nyomon követési mérésig 6 hónap elteltével
|
A dohányzás megkezdését a MUSICA: a gyermekek és serdülők nem tervezett dohányzási megkezdésének modellje szerint mérik.
Ezen kívül két kérdést tesznek fel az elmúlt hónap dohányzásának gyakoriságával és a serdülők életében.
Megkérdőjeleződik a dohányzás megkezdésének kora és a dohányzási szándék a következő évben és a jövőben is.
|
Az intervenció végrehajtásának végétől a nyomon követési mérésig 6 hónap elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzáshoz való hozzáállás megváltozása 3 hónapos korban
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
8 tétel kerül értékelésre: 4 tétel a kognitív és 4 elem a dohányzás érzelmi (hátrányai) tekintetében.
A serdülőknek ötfokú likert skála segítségével kell válaszolniuk.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
|
A dohányzáshoz való hozzáállás megváltozása 6 hónapos követés után
Időkeret: Az intervenció végrehajtásának végétől a nyomon követési mérésig 6 hónap elteltével
|
8 tétel kerül értékelésre: 4 tétel a kognitív és 4 elem a dohányzás érzelmi (hátrányai) tekintetében.
A serdülőknek ötfokú likert skála segítségével kell válaszolniuk.
|
Az intervenció végrehajtásának végétől a nyomon követési mérésig 6 hónap elteltével
|
|
A dohányzásra vonatkozó önhatékonyság változása 3 hónapos korban
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
Az önhatékonyságot 6 kérdéssel mérik, amelyek a dohányzásnak több helyzetben való ellenálló képességét mérik (5 fokozatú likert skála).
Ezek a kérdések 6 megküzdési terv elemhez kapcsolódnak.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
|
A dohányzásra vonatkozó önhatékonyság változása 6 hónapos követés után
Időkeret: Az intervenció végrehajtásának végétől a nyomon követési mérésig 6 hónap elteltével
|
Az önhatékonyságot 6 kérdéssel mérik, amelyek a dohányzásnak több helyzetben való ellenálló képességét mérik (5 fokozatú likert skála).
Ezek a kérdések 6 megküzdési terv elemhez kapcsolódnak.
|
Az intervenció végrehajtásának végétől a nyomon követési mérésig 6 hónap elteltével
|
|
A dohányzás társadalmi befolyásának változása 3 hónapos korban
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
A társadalmi befolyás mérése az észlelt társadalmi norma (7 kérdés, amely meghatározza a serdülő környezetében lévő fontos személyek észlelését) és a társadalmi nyomás (7 tétel határozza meg, hogy a serdülők milyen nyomást éreznek ugyanazon fontos személyek által) értékelésével.
Mindkettő egy 5 pontos likert skálán keresztül.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
|
A dohányzás társadalmi befolyásának változása 6 hónapos követés után
Időkeret: Az intervenció végrehajtásának végétől a nyomon követési mérésig 6 hónap elteltével
|
A társadalmi befolyás mérése az észlelt társadalmi norma (7 kérdés, amely meghatározza a serdülő környezetében lévő fontos személyek észlelését) és a társadalmi nyomás (7 tétel határozza meg, hogy a serdülők milyen nyomást éreznek ugyanazon fontos személyek által) értékelésével.
Mindkettő egy 5 pontos likert skálán keresztül.
|
Az intervenció végrehajtásának végétől a nyomon követési mérésig 6 hónap elteltével
|
|
A kontextus hatása a vizsgálati hatásokra a megvalósítás során
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
Az ifjúsági szociális munka szervezetek kontextusát a serdülőkkel, illetve az ifjúsági munkásokkal készített interjúk és fókuszcsoportok segítségével elemezzük.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
|
A végrehajtott beavatkozás hatásmechanizmusai
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
A hatásmechanizmusokat interjúk és fókuszcsoportok segítségével elemzik majd serdülőkkel, illetve ifjúsági munkásokkal.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
|
A végrehajtási folyamat hatása a végrehajtott beavatkozásra
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
A megvalósítás folyamatát (a megvalósítás módja, a megvalósíthatóság, az akadályok és a facilitátorok...) a serdülőkkel és az ifjúsági munkásokkal folytatott interjúk és fókuszcsoportok segítségével elemzik.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
|
A végrehajtott beavatkozás hatása a vizsgálati hatásokra
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
Azt, hogy mi történik (hűség, elérhetőség, adag, alkalmazkodás), interjúk és fókuszcsoportok segítségével elemzik majd serdülőkkel, illetve ifjúsági munkásokkal.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végrehajtásának végéig 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2023-0366
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A pszeudonimizált adatokat másodlagos adatelemzés vagy oktatási célokra megoszthatják az Egészségfejlesztés (Ghent Egyetem) kutatócsoport kutatóival.
A résztvevőknek azonban újból beleegyezniük kell adataik új kutatási projektben és területen történő felhasználásához.
IPD megosztási időkeret
Az adatgyűjtés 2023 szeptemberétől 2024 júliusáig zajlik, ezt követően az adatok álnevesítésre és megosztásra kerülnek.
Az álnevesített adatok legalább 10 évig elérhetők lesznek a Health Promotion (Ghenti Egyetem) kutatócsoport számára, hogy alátámasszák a nyílt tudományos nézetet.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Mindenki, aki rendelkezik az URL-lel és a bejelentkezési adatokkal, hozzáférhet az álnevesített adatfájlokhoz (amelyek a Genti Egyetem védett adatbázisában vannak tárolva).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .