Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка процесса и эффекта KickAsh! вмешательство

11 января 2024 г. обновлено: University Ghent

Предотвращение начала курения среди подростков, живущих в уязвимых социально-экономических ситуациях: протокол исследования KickAsh! вмешательство

Целью этого оценочного исследования является оценка KickAsh! вмешательство, вмешательство, направленное на предотвращение начала курения среди подростков, живущих в уязвимом социально-экономическом положении. Это вмешательство будет реализовано в молодежных организациях социальной работы, которые предлагают спортивные и / или развлекательные мероприятия для этих подростков. Молодежные работники будут выступать в качестве исполнителей вмешательства.

Основная цель этого исследования - оценить эффект вмешательства, независимо от того, приводит ли оно к изменениям в поведении подростков, начинающих курить (= оценка эффекта). Во-вторых, исследование направлено на оценку процесса реализации, чтобы лучше понять, почему вмешательство приводит или не приводит к изменениям. Следовательно, будет исследовано, как было реализовано вмешательство, что именно было реализовано, в каком контексте было реализовано вмешательство... (= оценка процесса)

Для оценки эффекта подросткам будет предложено заполнить анкету в трех временных точках. Для оценки процесса будут организованы интервью и фокус-группы соответственно с подростками и молодежными работниками.

В этом исследовании примут участие две группы: одна существующая группа организаций, в которых будет реализовано вмешательство (= группа вмешательства), и одна группа, в которой вмешательство не будет реализовано (= контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

720

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Babette Demeester, MSc.
  • Номер телефона: +32494348040
  • Электронная почта: babette.demeester@ugent.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Еще не набирают
        • University Ghent
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 10 до 15 лет
  • Участвовать в мероприятиях, предлагаемых молодежной организацией социальной работы в течение периода реализации
  • Иметь достаточное понимание голландского языка

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в молодежной социальной организации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Интервенция по предотвращению приобщения к курению (так называемая интервенция KickAsh!) будет реализована в 12 молодежных организациях социальной работы, предлагающих спортивные и/или развлекательные мероприятия, в течение трех месяцев (с октября 2023 г. по декабрь 2023 г.). вмешательство. В исследовании примут участие примерно 5 молодежных работников от каждой организации. Подростки, участвующие в молодежных организациях социальной работы, получат помощь. В исследовании примут участие примерно 25 подростков от каждой организации.
Поведенческий: КикЭш! вмешательство
Основная цель KickAsh! вмешательства заключается в предотвращении начала курения среди подростков, живущих в уязвимом социально-экономическом положении. Вмешательство состоит из различных компонентов, касающихся профилактики курения. Большинство компонентов оказывают прямое влияние на начало курения, воздействуя на несколько детерминант подростков. Эти компоненты включают в себя игры без табачного дыма, доски настроения, лагерь без табачного дыма, вызов «Пни немного пепла!» и упражнения, касающиеся самоэффективности и навыков. Тем не менее, некоторые из компонентов нацелены на подростков, влияя на их окружение, например, на политику в отношении курения в организации и на молодежных работников как на образцы для подражания. Все компоненты разрабатываются с использованием комбинации теоретических методов для изменения или воздействия на эти детерминанты или факторы окружающей среды.
Без вмешательства: Контрольная группа
12 других молодежных организаций социальной работы, предлагающих спортивные и/или развлекательные мероприятия, будут отнесены к контрольной группе. Эта группа не получит KickAsh! вмешательство. В исследовании примут участие примерно 5 молодежных работников от каждой организации. В исследовании примут участие примерно 25 подростков от каждой организации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения при начале курения через 3 месяца
Временное ограничение: От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Начало курения будет измеряться в соответствии с MUSICA: модель незапланированного начала курения детей и подростков. Кроме того, будут заданы два вопроса о частоте курения в течение последнего месяца и в жизни подростков. Также ставятся под сомнение возраст начала курения и намерение курить в следующем году и в будущем.
От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Изменение поведения при начале курения через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: С момента завершения вмешательства до последующего измерения через 6 месяцев
Начало курения будет измеряться в соответствии с MUSICA: модель незапланированного начала курения детей и подростков. Кроме того, будут заданы два вопроса о частоте курения в течение последнего месяца и в жизни подростков. Также ставятся под сомнение возраст начала курения и намерение курить в следующем году и в будущем.
С момента завершения вмешательства до последующего измерения через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение отношения к курению в 3 месяца
Временное ограничение: От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Будут оцениваться 8 пунктов: 4 пункта по когнитивным и 4 пункта по эмоциональным (не)преимуществам курения. Подростки должны будут ответить по пятибалльной шкале Лайкерта.
От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Изменение отношения к курению через 6 мес наблюдения
Временное ограничение: С момента завершения вмешательства до последующего измерения через 6 месяцев
Будут оцениваться 8 пунктов: 4 пункта по когнитивным и 4 пункта по эмоциональным (не)преимуществам курения. Подростки должны будут ответить по пятибалльной шкале Лайкерта.
С момента завершения вмешательства до последующего измерения через 6 месяцев
Изменение самоэффективности в отношении курения через 3 месяца
Временное ограничение: От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Самоэффективность будет оцениваться с помощью 6 вопросов, измеряющих способность сопротивляться курению в различных ситуациях (5-балльная шкала Лайкерта). Эти вопросы будут связаны с 6 пунктами плана выживания.
От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Изменение самоэффективности в отношении курения через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: С момента завершения вмешательства до последующего измерения через 6 месяцев
Самоэффективность будет оцениваться с помощью 6 вопросов, измеряющих способность сопротивляться курению в различных ситуациях (5-балльная шкала Лайкерта). Эти вопросы будут связаны с 6 пунктами плана выживания.
С момента завершения вмешательства до последующего измерения через 6 месяцев
Изменение социального влияния на курение через 3 месяца
Временное ограничение: От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Социальное влияние будет измеряться путем оценки воспринимаемой социальной нормы (7 вопросов, определяющих восприятие важных людей в окружении подростка) и социального давления (7 вопросов, определяющих давление, которое испытывают подростки со стороны тех же важных людей). Оба по 5-балльной шкале Лайкерта.
От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Изменение социального влияния на курение через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: С момента завершения вмешательства до последующего измерения через 6 месяцев
Социальное влияние будет измеряться путем оценки воспринимаемой социальной нормы (7 вопросов, определяющих восприятие важных людей в окружении подростка) и социального давления (7 вопросов, определяющих давление, которое испытывают подростки со стороны тех же важных людей). Оба по 5-балльной шкале Лайкерта.
С момента завершения вмешательства до последующего измерения через 6 месяцев
Влияние контекста на результаты исследования во время реализации
Временное ограничение: От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Контекст молодежных организаций социальной работы будет проанализирован посредством интервью и фокус-групп соответственно с подростками и молодежными работниками.
От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Механизмы воздействия проведенного вмешательства
Временное ограничение: От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Механизмы воздействия будут проанализированы посредством интервью и фокус-групп соответственно с подростками и молодежными работниками.
От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Влияние процесса реализации на проведенное вмешательство
Временное ограничение: От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Процесс реализации (как это было реализовано, осуществимость, препятствия и фасилитаторы...) будет проанализирован посредством интервью и фокус-групп соответственно с подростками и молодежными работниками.
От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
Влияние проведенного вмешательства на эффекты исследования
Временное ограничение: От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца
То, что будет доставлено (верность, охват, доза, адаптация), будет проанализировано посредством интервью и фокус-групп соответственно с подростками и молодежными работниками.
От регистрации до завершения вмешательства через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2023-0366

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Псевдонимизированные данные могут быть переданы исследователям из исследовательской группы Health Promotion (Гентский университет) для анализа вторичных данных или в учебных целях. Однако участники должны повторно дать согласие на использование своих данных в новом исследовательском проекте и домене.

Сроки обмена IPD

Сбор данных будет проходить с сентября 2023 года по июль 2024 года, после чего данные будут псевдонимизированы и переданы. Псевдонимизированные данные будут доступны для исследовательской группы Health Promotion (Гентский университет) в течение не менее 10 лет, чтобы поддержать точку зрения открытой науки.

Критерии совместного доступа к IPD

Каждый, у кого есть URL-адрес и данные для входа, может получить доступ к псевдонимизированным файлам данных (которые хранятся в защищенной базе данных Гентского университета).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КикЭш! вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться