Prozess- und Wirkungsbewertung des KickAsh! Intervention
15. Juli 2024 aktualisiert von: University Ghent
Verhinderung der Raucherentwöhnung bei Jugendlichen, die in prekären sozioökonomischen Situationen leben: ein Studienprotokoll der KickAsh! Intervention
Das Ziel dieser Evaluierungsstudie ist die Evaluierung des KickAsh! Intervention, eine Intervention, die darauf abzielt, den Beginn des Rauchens bei Jugendlichen zu verhindern, die in prekären sozioökonomischen Situationen leben. Diese Intervention wird in Jugendsozialarbeitsorganisationen umgesetzt, die Sport- und/oder Freizeitaktivitäten für diese Jugendlichen anbieten. Jugendarbeiter werden als Umsetzer der Intervention fungieren.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Intervention zu bewerten, ob sie eine Veränderung im Raucherentwöhnungsverhalten von Jugendlichen bewirkt oder nicht (= Wirkungsbewertung). Zweitens zielt die Studie darauf ab, den Umsetzungsprozess zu evaluieren, um mehr Verständnis dafür zu schaffen, warum die Intervention Veränderungen bewirkt oder nicht. Daher wird untersucht, wie die Intervention umgesetzt wurde, was genau umgesetzt wurde, in welchem Kontext die Intervention umgesetzt wurde... (= Prozessevaluation)
Für die Wirkungsbewertung werden Jugendliche gebeten, zu drei Zeitpunkten einen Fragebogen auszufüllen. Für die Prozessevaluationen werden Interviews und Fokusgruppen mit den Jugendlichen bzw. Jugendbetreuern organisiert.
An dieser Studie werden zwei Gruppen teilnehmen: eine Gruppe bestehend aus Organisationen, in denen die Intervention durchgeführt wird (=Interventionsgruppe) und eine Gruppe, in der die Intervention nicht durchgeführt wird (=Kontrollgruppe).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
720
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien
- University Ghent
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- University Ghent
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 10 und 15 Jahren
- Nehmen Sie während der Umsetzungsphase an Aktivitäten teil, die von einer Organisation der Jugendsozialarbeit angeboten werden
- Sie verfügen über ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Keine Teilnahme an einer Jugendsozialarbeitsorganisation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
In 12 Jugendsozialarbeitsorganisationen, die Sport- und/oder Freizeitaktivitäten anbieten, wird über einen Zeitraum von drei Monaten (Oktober 2023 bis Dezember 2023) eine Intervention zur Raucherentwöhnungsprävention (KickAsh!-Intervention genannt) durchgeführt Intervention.
An der Studie werden ca. 5 Jugendbetreuer pro Organisation teilnehmen.
Die Intervention erhalten Jugendliche, die an den Organisationen der Jugendsozialarbeit teilnehmen.
Etwa 25 Jugendliche pro Organisation werden an der Studie teilnehmen.
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Das allgemeine Ziel des KickAsh!
Die Intervention besteht darin, den Beginn des Rauchens bei Jugendlichen zu verhindern, die in prekären sozioökonomischen Situationen leben.
Die Intervention besteht aus verschiedenen Komponenten zur Raucherprävention.
Die meisten Komponenten haben einen direkten Einfluss auf die Raucherentwöhnung, indem sie mehrere Determinanten der Jugendlichen beeinflussen.
Zu diesen Bausteinen zählen unter anderem Rauchfreispiele, Moodboards, ein Rauchfreicamp, die Kick some Ash!-Challenge sowie Übungen zu Selbstwirksamkeit und Fähigkeiten.
Einige der Komponenten zielen jedoch auf Jugendliche ab, indem sie ihr Umfeld beeinflussen, z. B. die Rauchpolitik in der Organisation und Jugendarbeiter als Vorbilder.
Alle Komponenten werden unter Verwendung einer Kombination theoretischer Methoden entwickelt, um diese Determinanten oder Umweltfaktoren zu verändern oder zu beeinflussen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe werden 12 weitere Einrichtungen der Jugendsozialarbeit zugeordnet, die Sport- und/oder Freizeitaktivitäten anbieten.
Diese Gruppe erhält kein KickAsh!
Intervention.
An der Studie werden ca. 5 Jugendbetreuer pro Organisation teilnehmen.
Etwa 25 Jugendliche pro Organisation werden an der Studie teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Raucherentwöhnungsverhaltens nach 3 Monaten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Die Raucherentwöhnung wird nach MUSICA gemessen: dem Modell der ungeplanten Raucherentwöhnung von Kindern und Jugendlichen.
Darüber hinaus werden zwei Fragen zur Rauchhäufigkeit im letzten Monat und zum Leben der Jugendlichen gestellt.
Auch das Alter des Rauchereintritts und die Rauchabsicht im Folgejahr und die Zukunft werden abgefragt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Änderung des Raucherentwöhnungsverhaltens nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vom Ende der Interventionsimplementierung bis zur Folgemessung nach 6 Monaten
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Die Raucherentwöhnung wird nach MUSICA gemessen: dem Modell der ungeplanten Raucherentwöhnung von Kindern und Jugendlichen.
Darüber hinaus werden zwei Fragen zur Rauchhäufigkeit im letzten Monat und zum Leben der Jugendlichen gestellt.
Auch das Alter des Rauchereintritts und die Rauchabsicht im Folgejahr und die Zukunft werden abgefragt.
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Vom Ende der Interventionsimplementierung bis zur Folgemessung nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Einstellung zum Rauchen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Es werden 8 Items bewertet: 4 Items für kognitive und 4 Items für emotionale (Nach-)Vorteile des Rauchens.
Die Antworten der Jugendlichen müssen auf einer fünfstufigen Likert-Skala erfolgen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Änderung der Einstellung zum Rauchen nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vom Ende der Interventionsimplementierung bis zur Folgemessung nach 6 Monaten
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Es werden 8 Items bewertet: 4 Items für kognitive und 4 Items für emotionale (Nach-)Vorteile des Rauchens.
Die Antworten der Jugendlichen müssen auf einer fünfstufigen Likert-Skala erfolgen.
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Vom Ende der Interventionsimplementierung bis zur Folgemessung nach 6 Monaten
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Veränderung der Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Rauchen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand von 6 Fragen gemessen, die die Fähigkeit messen, dem Rauchen in verschiedenen Situationen zu widerstehen (5-Punkte-Likert-Skala).
Diese Fragen werden mit 6 Elementen des Bewältigungsplans verknüpft.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Veränderung der Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Rauchen nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vom Ende der Interventionsimplementierung bis zur Folgemessung nach 6 Monaten
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand von 6 Fragen gemessen, die die Fähigkeit messen, dem Rauchen in verschiedenen Situationen zu widerstehen (5-Punkte-Likert-Skala).
Diese Fragen werden mit 6 Elementen des Bewältigungsplans verknüpft.
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Vom Ende der Interventionsimplementierung bis zur Folgemessung nach 6 Monaten
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Veränderung des sozialen Einflusses in Bezug auf das Rauchen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Der soziale Einfluss wird durch die Beurteilung der wahrgenommenen sozialen Norm (7 Fragen zur Bestimmung der Wahrnehmung wichtiger Personen in der Umgebung des Jugendlichen) und des sozialen Drucks (7 Elemente zur Bestimmung des Drucks, den Jugendliche durch dieselben wichtigen Personen empfinden) gemessen.
Beides über eine 5-Punkte-Likert-Skala.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Veränderung des sozialen Einflusses in Bezug auf das Rauchen nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vom Ende der Interventionsimplementierung bis zur Folgemessung nach 6 Monaten
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Der soziale Einfluss wird durch die Beurteilung der wahrgenommenen sozialen Norm (7 Fragen zur Bestimmung der Wahrnehmung wichtiger Personen in der Umgebung des Jugendlichen) und des sozialen Drucks (7 Elemente zur Bestimmung des Drucks, den Jugendliche durch dieselben wichtigen Personen empfinden) gemessen.
Beides über eine 5-Punkte-Likert-Skala.
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Vom Ende der Interventionsimplementierung bis zur Folgemessung nach 6 Monaten
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Einfluss des Kontexts auf Studieneffekte während der Implementierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Der Kontext der Jugendsozialarbeitsorganisationen wird durch Interviews und Fokusgruppen mit Jugendlichen bzw. Jugendarbeitern analysiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Wirkungsmechanismen bezüglich der durchgeführten Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Wirkungsmechanismen werden durch Interviews und Fokusgruppen mit Jugendlichen bzw. Jugendarbeitern analysiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Einfluss des Implementierungsprozesses auf die durchgeführte Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Der Umsetzungsprozess (wie wurde er durchgeführt, Durchführbarkeit, Hindernisse und Moderatoren ...) wird durch Interviews und Fokusgruppen mit Jugendlichen bzw. Jugendarbeitern analysiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Einfluss der durchgeführten Intervention auf die Studieneffekte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Was geliefert wird (Treue, Reichweite, Dosis, Anpassungen) wird durch Interviews und Fokusgruppen mit Jugendlichen bzw. Jugendarbeitern analysiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsdurchführung nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0366
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Pseudonymisierte Daten können für sekundäre Datenanalysen oder Lehrzwecke an Forscher der Forschungsgruppe Gesundheitsförderung (Universität Gent) weitergegeben werden.
Allerdings müssen die Teilnehmer der Nutzung ihrer Daten in einem neuen Forschungsprojekt und -bereich erneut zustimmen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Datenerhebung erfolgt von September 2023 bis Juli 2024, danach werden die Daten pseudonymisiert und weitergegeben.
Pseudonymisierte Daten werden der Forschungsgruppe Gesundheitsförderung (Universität Gent) mindestens 10 Jahre lang zur Verfügung stehen, um eine offene wissenschaftliche Sichtweise zu unterstützen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder, der über die URL und die Anmeldedaten verfügt, kann auf die pseudonymisierten Datendateien zugreifen (die in einer geschützten Datenbank der Universität Gent gespeichert sind).
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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