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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05921630
폐활량계 프로토콜에 대한 환자의 준수
2023년 6월 26일 업데이트: Sibel Doğru, University of Gaziantep
폐활량계 프로토콜에 대한 환자 순응도에 대한 검사 전 정보의 영향: 무작위 통제 임상 시험
목적: 이 연구에서는 환자 순응도에 대한 폐활량 측정 전에 제공되는 브로셔 기반 및 비디오 지원 정보의 효과를 평가할 것입니다.
환자 및 방법: 이것은 무작위 대조 임상 시험입니다. 테스트 전에 개입 그룹의 피험자는 폐활량 측정 프로토콜의 단계를 설명하는 브로셔와 동일한 목적을 위해 준비된 비디오를 보게 됩니다. 표준 루틴 정보는 폐활량 측정 전에 기술자가 통제 그룹에 제공합니다.
결과: 450명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 연령, 성별, 흡연여부, 폐질환유무, 폐활량계 적응증, 폐활량계를 처음으로 받은 사람과 책자, 동영상, 책자-동영상 정보를 받은 사람에 따라 순응도에 차이가 있는지 조사한다. . 다변량 분석은 중요한 것으로 확인된 매개변수 중에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 2700
- University of Gaziantep
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 강제 폐활량 기동을 위해 환자를 폐활량 측정실로 보냈습니다.
제외 기준:
- 문맹이고 의사 소통, 청각 및 시각 장애가있는 사람은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군 대조군은 폐활량 측정 전에 기술자가 표준 일상 정보를 제공했습니다.
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폐기능 검사 전 환자 교육
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실험적: 전단지 그룹
전단지를 통한 정보: 피험자들은 문헌 검토를 기반으로 연구자가 준비한 전단지를 받았습니다.
전단지에는 폐활량 측정 단계에 대한 서면 및 시각적 정보가 포함되어 있습니다.
그런 다음 환자는 일상적인 폐활량 측정을 받았습니다.
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폐기능 검사 전 환자 교육
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실험적: 동영상
비디오 지원 교육: 휴대폰을 사용하여 폐활량 측정 방법을 보여주는 지침에 따라 연구자가 준비한 2분짜리 비디오를 환자에게 보여주었습니다.
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폐기능 검사 전 환자 교육
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실험적: 리플렛 + 동영상
전단지 + 비디오를 통한 교육: 이 그룹의 피험자들은 먼저 전단지를 받고 비디오를 보여주었습니다.
그들은 나중에 일상적인 폐활량 측정법을 받았습니다.
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폐기능 검사 전 환자 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 폐활량계 검사 준수
기간: 1년
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폐활량계 검사에 대한 환자의 순응도를 높일 계획이었습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량 측정 테스트 반복 횟수
기간: 1년
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폐활량 측정 검사 환자 수를 줄일 계획이었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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