Conformité du patient au protocole de spirométrie
Impact des informations pré-test sur l'observance du patient avec le protocole de spirométrie : un essai clinique contrôlé randomisé
OBJECTIF : Dans cette étude, l'effet de l'information sous forme de brochure et assistée par vidéo donnée avant la spirométrie sur l'observance du patient sera évalué.
PATIENTS ET MÉTHODES : Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé. Avant le test, les sujets des groupes d'intervention se verront montrer une brochure expliquant les étapes du protocole de spirométrie et une vidéo préparée dans le même but. Des informations de routine standard seront données au groupe de contrôle par le technicien avant la spirométrie.
RÉSULTATS : 450 patients seront inclus dans l'étude. Il sera étudié s'il existe une différence en termes de conformité au test entre l'état de conformité et l'âge, le sexe, le statut tabagique, la présence d'une maladie pulmonaire, l'indication de la spirométrie, le fait de subir une spirométrie pour la première fois et ceux qui reçoivent des informations sur la brochure, la vidéo et la brochure-vidéo . Des analyses multivariées seront réalisées parmi les paramètres jugés significatifs.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie, 2700
- University of Gaziantep
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients envoyés au laboratoire de spirométrie pour manœuvre de capacité vitale forcée
Critère d'exclusion:
- analphabètes et ayant des déficiences communicationnelles, auditives et visuelles ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Groupe témoin Le groupe témoin a reçu des informations de routine standard du technicien avant la spirométrie.
|
Éducation du patient avant le test de la fonction pulmonaire
|
|
Expérimental: Groupe de dépliants
Information via des dépliants : les sujets ont reçu un dépliant préparé par les chercheurs sur la base d'une revue de la littérature.
Le dépliant contenait des informations écrites et visuelles sur les étapes de la spirométrie.
Les patients ont ensuite subi une spirométrie de routine.
|
Éducation du patient avant le test de la fonction pulmonaire
|
|
Expérimental: Vidéo
Éducation assistée par vidéo : À l'aide d'un téléphone mobile, les patients ont visionné une vidéo de deux minutes préparée par les chercheurs conformément aux directives qui ont démontré comment la spirométrie est effectuée.
|
Éducation du patient avant le test de la fonction pulmonaire
|
|
Expérimental: Dépliant + Vidéo
Education via dépliants + vidéo : les sujets de ce groupe ont d'abord reçu un dépliant et montré la vidéo.
Ils ont ensuite subi une spirométrie de routine.
|
Éducation du patient avant le test de la fonction pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conformité au test de spirométrie du patient
Délai: Un ans
|
Nous avions prévu d'augmenter l'adhésion des patients au test de spirométrie.
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de répétitions du test de spirométrie
Délai: Un ans
|
Nous avions prévu de réduire le nombre de patients aux tests de spirométrie.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SDOGRU-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .