Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving door de patiënt van het spirometrieprotocol

26 juni 2023 bijgewerkt door: Sibel Doğru, University of Gaziantep

Impact van informatie voorafgaand aan de test op de naleving door de patiënt van het spirometrieprotocol: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

DOELSTELLING: In deze studie zal het effect van op brochures gebaseerde en video-ondersteunde informatie die vóór spirometrie wordt gegeven op de therapietrouw van de patiënt worden geëvalueerd.

PATIËNTEN EN METHODEN: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Voorafgaand aan de test krijgen proefpersonen in de interventiegroepen een brochure te zien waarin de stappen van het spirometrieprotocol worden uitgelegd en een video die voor hetzelfde doel is gemaakt. Standaard routine-informatie zal door de technicus vóór spirometrie aan de controlegroep worden gegeven.

RESULTATEN: 450 patiënten zullen worden opgenomen in de studie. Onderzocht wordt of er een verschil is qua testcompliantie tussen compliancestatus en leeftijd, geslacht, rookstatus, aanwezigheid longziekte, spirometrie-indicatie, voor het eerst spirometrie hebben en brochure-, video- en brochure-video-informatie ontvangen . Multivariate analyses zullen worden uitgevoerd onder de parameters die significant zijn bevonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen, 2700
        • University of Gaziantep

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten naar het spirometrielaboratorium gestuurd voor geforceerde vitale capaciteitsmanoeuvres

Uitsluitingscriteria:

  • analfabeet en met communicatieve, auditieve en visuele beperkingen werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Controlegroep De controlegroep kreeg voorafgaand aan de spirometrie standaard routine-informatie van de technicus.
Ander: Onderwijs
Patiëntenvoorlichting voorafgaand aan longfunctietest
Experimenteel: Folder groep
Informatie via folders: De proefpersonen kregen een folder die door de onderzoekers was opgesteld op basis van literatuuronderzoek. De folder bevatte schriftelijke en visuele informatie over de stappen van spirometrie. De patiënten ondergingen vervolgens routinematige spirometrie.
Ander: Onderwijs
Patiëntenvoorlichting voorafgaand aan longfunctietest
Experimenteel: Video
Video-ondersteund onderwijs: met behulp van een mobiele telefoon kregen patiënten een video van twee minuten te zien, gemaakt door de onderzoekers in overeenstemming met de richtlijnen die lieten zien hoe spirometrie wordt uitgevoerd.
Ander: Onderwijs
Patiëntenvoorlichting voorafgaand aan longfunctietest
Experimenteel: Folder + video
Voorlichting via folders + video: De proefpersonen in deze groep kregen eerst een folder en kregen de video te zien. Ze ondergingen later routinematige spirometrie.
Ander: Onderwijs
Patiëntenvoorlichting voorafgaand aan longfunctietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de spirometrietest van de patiënt
Tijdsspanne: Een jaar
We waren van plan om de therapietrouw van patiënten met de spirometrietest te vergroten.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal herhalingen van spirometrietesten
Tijdsspanne: Een jaar
We waren van plan het aantal spirometrietestpatiënten te verminderen.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Gaziantep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SDOGRU-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TESTEN NALEVING

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren