- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05921630
Patientoverholdelse af spirometriprotokollen
Indvirkning af oplysninger før test om patientens overholdelse af spirometriprotokollen: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
MÅL: I denne undersøgelse vil effekten af brochure-baseret og video-assisteret information givet før spirometri på patientens compliance blive evalueret.
PATIENTER OG METODER: Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Inden testen vil forsøgspersonerne i interventionsgrupperne få vist en brochure, der forklarer trinene i spirometriprotokollen, og en video udarbejdet til samme formål. Standard rutineinformation vil blive givet til kontrolgruppen af teknikeren før spirometri.
RESULTATER: 450 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det vil blive undersøgt, om der med hensyn til testcompliance er forskel mellem compliance-status og alder, køn, rygestatus, tilstedeværelse af lungesygdom, spirometriindikation, at have spirometri for første gang og dem, der modtager brochure, video og brochure-video information. . Multivariate analyser vil blive udført blandt de parametre, der er fundet signifikante.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 2700
- University of Gaziantep
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter sendt til spirometrilaboratoriet for tvungen vitalkapacitetsmanøvre
Ekskluderingskriterier:
- analfabeter og havde kommunikations-, høre- og synshandicap var udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe Kontrolgruppen fik standard rutineinformation af teknikeren før spirometri.
|
Patientuddannelse før lungefunktionstest
|
|
Eksperimentel: Foldergruppe
Information via foldere: Forsøgspersonerne fik en folder udarbejdet af forskerne på baggrund af litteraturgennemgang.
Folderen indeholdt skriftlig og visuel information om spirometriens trin.
Patienterne gennemgik derefter rutinemæssig spirometri.
|
Patientuddannelse før lungefunktionstest
|
|
Eksperimentel: Video
Videostøttet undervisning: Patienterne fik ved hjælp af mobiltelefon vist en to minutters video udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med retningslinjerne, der demonstrerede, hvordan spirometri udføres.
|
Patientuddannelse før lungefunktionstest
|
|
Eksperimentel: Folder + video
Undervisning via foldere + video: Forsøgspersonerne i denne gruppe fik først en folder og fik vist videoen.
De gennemgik senere rutinemæssig spirometri.
|
Patientuddannelse før lungefunktionstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af patientspirometritest
Tidsramme: Et år
|
Vi planlagde at øge patienternes overensstemmelse med spirometritesten.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gentagelser af spirometritest
Tidsramme: Et år
|
Vi planlagde at reducere antallet af patienter med spirometritests.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SDOGRU-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .