Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność pacjenta z protokołem spirometrii

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sibel Doğru, University of Gaziantep

Wpływ informacji uzyskanych przed badaniem na przestrzeganie przez pacjenta protokołu spirometrii: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

CEL: W tym badaniu zostanie oceniony wpływ informacji opartych na broszurach i wspomaganych wideo, podanych przed wykonaniem spirometrii, na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.

PACJENCI I METODY: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Przed testem badanym w grupach interwencyjnych zostanie pokazana broszura wyjaśniająca etapy protokołu spirometrycznego oraz film przygotowany w tym samym celu. Standardowe rutynowe informacje zostaną przekazane grupie kontrolnej przez technika przed wykonaniem spirometrii.

WYNIKI: Badaniem zostanie objętych 450 pacjentów. Zostanie zbadane, czy istnieje różnica w zakresie zgodności testu między statusem przestrzegania zaleceń a wiekiem, płcią, paleniem tytoniu, obecnością choroby płuc, wskazaniem do spirometrii, wykonaniem spirometrii po raz pierwszy oraz otrzymaniem broszury, wideo i broszury-wideo . Wśród parametrów uznanych za istotne zostaną przeprowadzone analizy wielowymiarowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk, 2700
        • University of Gaziantep

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani do pracowni spirometrii w celu wykonania manewru wymuszonej pojemności życiowej

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczono analfabetów i osoby z upośledzeniem komunikacyjnym, słuchowym i wzrokowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna Grupa kontrolna otrzymała standardowe rutynowe informacje od technika przed wykonaniem spirometrii.
Edukacja pacjenta przed badaniem czynnościowym płuc
Eksperymentalny: Grupa ulotek
Informacje za pośrednictwem ulotek: Badani otrzymali ulotkę przygotowaną przez badaczy na podstawie przeglądu literatury. Ulotka zawierała pisemne i wizualne informacje na temat etapów spirometrii. Następnie pacjenci przeszli rutynową spirometrię.
Edukacja pacjenta przed badaniem czynnościowym płuc
Eksperymentalny: Wideo
Edukacja wspomagana wideo: Za pomocą telefonu komórkowego pokazano pacjentom dwuminutowy film przygotowany przez badaczy zgodnie z wytycznymi, pokazujący sposób wykonywania spirometrii.
Edukacja pacjenta przed badaniem czynnościowym płuc
Eksperymentalny: Ulotka + Wideo
Edukacja za pomocą ulotek + wideo: Osoby z tej grupy najpierw otrzymały ulotkę i pokazano im wideo. Później przeszli rutynową spirometrię.
Edukacja pacjenta przed badaniem czynnościowym płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność pacjenta z badaniem spirometrycznym
Ramy czasowe: Rok
Planowaliśmy zwiększyć przestrzeganie przez pacjentów badania spirometrycznego.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba powtórzeń badania spirometrycznego
Ramy czasowe: Rok
Planowaliśmy zmniejszyć liczbę pacjentów wykonujących badania spirometryczne.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDOGRU-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj