- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05921630
Zgodność pacjenta z protokołem spirometrii
Wpływ informacji uzyskanych przed badaniem na przestrzeganie przez pacjenta protokołu spirometrii: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
CEL: W tym badaniu zostanie oceniony wpływ informacji opartych na broszurach i wspomaganych wideo, podanych przed wykonaniem spirometrii, na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
PACJENCI I METODY: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Przed testem badanym w grupach interwencyjnych zostanie pokazana broszura wyjaśniająca etapy protokołu spirometrycznego oraz film przygotowany w tym samym celu. Standardowe rutynowe informacje zostaną przekazane grupie kontrolnej przez technika przed wykonaniem spirometrii.
WYNIKI: Badaniem zostanie objętych 450 pacjentów. Zostanie zbadane, czy istnieje różnica w zakresie zgodności testu między statusem przestrzegania zaleceń a wiekiem, płcią, paleniem tytoniu, obecnością choroby płuc, wskazaniem do spirometrii, wykonaniem spirometrii po raz pierwszy oraz otrzymaniem broszury, wideo i broszury-wideo . Wśród parametrów uznanych za istotne zostaną przeprowadzone analizy wielowymiarowe.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 2700
- University of Gaziantep
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani do pracowni spirometrii w celu wykonania manewru wymuszonej pojemności życiowej
Kryteria wyłączenia:
- wykluczono analfabetów i osoby z upośledzeniem komunikacyjnym, słuchowym i wzrokowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna Grupa kontrolna otrzymała standardowe rutynowe informacje od technika przed wykonaniem spirometrii.
|
Edukacja pacjenta przed badaniem czynnościowym płuc
|
|
Eksperymentalny: Grupa ulotek
Informacje za pośrednictwem ulotek: Badani otrzymali ulotkę przygotowaną przez badaczy na podstawie przeglądu literatury.
Ulotka zawierała pisemne i wizualne informacje na temat etapów spirometrii.
Następnie pacjenci przeszli rutynową spirometrię.
|
Edukacja pacjenta przed badaniem czynnościowym płuc
|
|
Eksperymentalny: Wideo
Edukacja wspomagana wideo: Za pomocą telefonu komórkowego pokazano pacjentom dwuminutowy film przygotowany przez badaczy zgodnie z wytycznymi, pokazujący sposób wykonywania spirometrii.
|
Edukacja pacjenta przed badaniem czynnościowym płuc
|
|
Eksperymentalny: Ulotka + Wideo
Edukacja za pomocą ulotek + wideo: Osoby z tej grupy najpierw otrzymały ulotkę i pokazano im wideo.
Później przeszli rutynową spirometrię.
|
Edukacja pacjenta przed badaniem czynnościowym płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pacjenta z badaniem spirometrycznym
Ramy czasowe: Rok
|
Planowaliśmy zwiększyć przestrzeganie przez pacjentów badania spirometrycznego.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powtórzeń badania spirometrycznego
Ramy czasowe: Rok
|
Planowaliśmy zmniejszyć liczbę pacjentów wykonujących badania spirometryczne.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDOGRU-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .