Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientens samsvar med spirometriprotokollen

26. juni 2023 oppdatert av: Sibel Doğru, University of Gaziantep

Innvirkning av informasjon før test på pasientens samsvar med spirometriprotokollen: En randomisert kontrollert klinisk prøve

MÅL: I denne studien vil effekten av brosjyrebasert og videoassistert informasjon gitt før spirometri på pasientens etterlevelse bli evaluert.

PASIENTER OG METODER: Dette er en randomisert kontrollert klinisk studie. Før testen vil forsøkspersoner i intervensjonsgruppene få vist en brosjyre som forklarer trinnene i spirometriprotokollen og en video utarbeidet for samme formål. Standard rutineinformasjon vil bli gitt til kontrollgruppen av teknikeren før spirometri.

RESULTATER: 450 pasienter vil bli inkludert i studien. Det vil bli undersøkt om det er en forskjell når det gjelder testoverholdelse mellom compliancestatus og alder, kjønn, røykestatus, tilstedeværelse av lungesykdom, spirometriindikasjon, å ha spirometri for første gang og de som mottar brosjyre, video og brosjyre-videoinformasjon . Multivariate analyser vil bli utført blant parametrene som er funnet å være signifikante.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia, 2700
        • University of Gaziantep

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter sendt til spirometrilaboratoriet for tvungen vitalkapasitetsmanøver

Ekskluderingskriterier:

  • analfabeter og hadde kommunikasjons-, hørsels- og synshemming ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe Kontrollgruppen fikk standard rutineinformasjon av teknikeren før spirometri.
Annen: Utdanning
Pasientopplæring før lungefunksjonstest
Eksperimentell: Brosjyregruppe
Informasjon via brosjyrer: Forsøkspersonene fikk utdelt en brosjyre utarbeidet av forskerne basert på litteraturgjennomgang. Brosjyren inneholdt skriftlig og visuell informasjon om trinnene i spirometri. Pasientene gjennomgikk deretter rutinemessig spirometri.
Annen: Utdanning
Pasientopplæring før lungefunksjonstest
Eksperimentell: Video
Videoassistert utdanning: Ved hjelp av mobiltelefon ble pasientene vist en to-minutters video utarbeidet av forskerne i henhold til retningslinjene som demonstrerte hvordan spirometri utføres.
Annen: Utdanning
Pasientopplæring før lungefunksjonstest
Eksperimentell: Brosjyre + video
Undervisning via brosjyrer + video: Forsøkspersonene i denne gruppen fikk først utdelt en brosjyre og vist videoen. De gjennomgikk senere rutinemessig spirometri.
Annen: Utdanning
Pasientopplæring før lungefunksjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av pasientspirometritest
Tidsramme: Ett år
Vi planla å øke pasientenes etterlevelse av spirometritesten.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall repetisjoner av spirometritest
Tidsramme: Ett år
Vi planla å redusere antall pasienter med spirometriprøver.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Gaziantep

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SDOGRU-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere