Einhaltung des Spirometrieprotokolls durch den Patienten
Einfluss von Informationen vor dem Test auf die Einhaltung des Spirometrieprotokolls durch den Patienten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
ZIEL: In dieser Studie wird die Wirkung broschürenbasierter und videogestützter Informationen vor der Spirometrie auf die Patientencompliance evaluiert.
PATIENTEN UND METHODEN: Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Vor dem Test wird den Probanden der Interventionsgruppen eine Broschüre gezeigt, in der die Schritte des Spirometrieprotokolls erläutert werden, sowie ein zu diesem Zweck erstelltes Video. Standardmäßige Routineinformationen werden der Kontrollgruppe vom Techniker vor der Spirometrie gegeben.
ERGEBNISSE: 450 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Es wird untersucht, ob hinsichtlich der Testcompliance ein Unterschied zwischen Compliance-Status und Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Vorliegen einer Lungenerkrankung, Spirometrie-Indikation, Spirometrie-Erstdurchführung und dem Erhalt von Broschüren-, Video- und Broschüre-Video-Informationen besteht . Unter den als signifikant befundenen Parametern werden multivariate Analysen durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 2700
- University of Gaziantep
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für ein erzwungenes Vitalkapazitätsmanöver in das Spirometrielabor geschickt werden
Ausschlusskriterien:
- Analphabeten sowie Kommunikations-, Hör- und Sehbehinderungen wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe Die Kontrollgruppe erhielt vom Techniker vor der Spirometrie Standard-Routineinformationen.
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Aufklärung des Patienten vor dem Lungenfunktionstest
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Experimental: Broschürengruppe
Information über Faltblätter: Den Probanden wurde ein Faltblatt ausgehändigt, das von den Forschern auf der Grundlage einer Literaturrecherche erstellt wurde.
Die Broschüre enthielt schriftliche und visuelle Informationen zu den Schritten der Spirometrie.
Anschließend wurden die Patienten einer routinemäßigen Spirometrie unterzogen.
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Aufklärung des Patienten vor dem Lungenfunktionstest
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Experimental: Video
Videounterstützte Aufklärung: Über ein Mobiltelefon wurde den Patienten ein zweiminütiges, von den Forschern gemäß den Richtlinien erstelltes Video gezeigt, das die Durchführung der Spirometrie demonstrierte.
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Aufklärung des Patienten vor dem Lungenfunktionstest
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Experimental: Broschüre + Video
Aufklärung durch Flugblätter + Video: Den Probanden dieser Gruppe wurde zunächst ein Flugblatt ausgehändigt und ihnen wurde das Video gezeigt.
Später wurden sie einer routinemäßigen Spirometrie unterzogen.
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Aufklärung des Patienten vor dem Lungenfunktionstest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance des Patienten mit Spirometrietests
Zeitfenster: Ein Jahr
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Wir wollten die Compliance der Patienten mit dem Spirometrietest erhöhen.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Wiederholungen des Spirometrietests
Zeitfenster: Ein Jahr
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Wir hatten vor, die Anzahl der Patienten mit Spirometrietests zu reduzieren.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SDOGRU-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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