- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05921630
A páciens megfelel a spirometriai protokollnak
A vizsgálat előtti információk hatása a betegek spirometriai protokollnak való megfelelésére: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
CÉLKITŰZÉS: Ebben a vizsgálatban a spirometria előtt adott brosúra-alapú és videóval segített információk hatását értékelik a betegek együttműködésére.
BETEGEK ÉS MÓDSZEREK: Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A vizsgálat előtt az intervenciós csoportok alanyainak bemutatunk egy brosúrát, amely elmagyarázza a spirometria protokoll lépéseit, és egy ugyanerre a célra készített videót. A technikus a spirometria előtt a szokásos rutin információkat ad a kontrollcsoportnak.
EREDMÉNYEK: 450 beteget vonnak be a vizsgálatba. Megvizsgálják, hogy van-e különbség a teszt megfelelőség tekintetében a megfelelőségi állapot és az életkor, a nem, a dohányzási állapot, a tüdőbetegség jelenléte, a spirometria indikációja, az első alkalommal végzett spirometria és a brosúra, videó és brosúra-videó információkat kapók között. . A szignifikánsnak talált paraméterek közül többváltozós elemzéseket kell végezni.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 2700
- University of Gaziantep
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a spirometriás laboratóriumba küldték kényszerített vitális manőverre
Kizárási kritériumok:
- írástudatlanok, kommunikációs, hallás- és látássérültek voltak kizárva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport A kontrollcsoportot a technikus szokásos rutininformációkkal látta el a spirometria előtt.
|
Betegoktatás a tüdőfunkciós vizsgálat előtt
|
Kísérleti: Szórólap csoport
Tájékoztatás szórólapokon: Az alanyok kaptak egy szórólapot, amelyet a kutatók készítettek az irodalmi áttekintés alapján.
A szórólap írásos és vizuális információkat tartalmazott a spirometria lépéseiről.
Ezután a betegek rutin spirometrián estek át.
|
Betegoktatás a tüdőfunkciós vizsgálat előtt
|
Kísérleti: Videó
Videós oktatás: Mobiltelefon segítségével a betegeknek egy kétperces videót mutattak be, amelyet a kutatók az irányelveknek megfelelően készítettek, és bemutatták a spirometria végrehajtását.
|
Betegoktatás a tüdőfunkciós vizsgálat előtt
|
Kísérleti: Szórólap + Videó
Oktatás szórólapokon + videón keresztül: Az ebbe a csoportba tartozó alanyok először kaptak egy szórólapot, és megmutatták a videót.
Később rutin spirometrián estek át.
|
Betegoktatás a tüdőfunkciós vizsgálat előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens spirometriás vizsgálatának megfelelősége
Időkeret: Egy év
|
Terveztük, hogy növeljük a betegek spirometriás teszttel való együttműködését.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A spirometriás teszt ismétléseinek száma
Időkeret: Egy év
|
A spirometriás betegek számának csökkentését terveztük.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDOGRU-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a VIZSGÁLATI MEGFELELŐSÉG
-
Washington University School of MedicineToborzásTranskraniális elektromos stimuláció (tES)Egyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesVisszavontKrónikus traumás encephalopathia (CTE) vagy traumás encephalopathia szindróma (TES) gyanúja | Alzheimer-kór gyanúja (AD)