Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciens megfelel a spirometriai protokollnak

2023. június 26. frissítette: Sibel Doğru, University of Gaziantep

A vizsgálat előtti információk hatása a betegek spirometriai protokollnak való megfelelésére: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

CÉLKITŰZÉS: Ebben a vizsgálatban a spirometria előtt adott brosúra-alapú és videóval segített információk hatását értékelik a betegek együttműködésére.

BETEGEK ÉS MÓDSZEREK: Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A vizsgálat előtt az intervenciós csoportok alanyainak bemutatunk egy brosúrát, amely elmagyarázza a spirometria protokoll lépéseit, és egy ugyanerre a célra készített videót. A technikus a spirometria előtt a szokásos rutin információkat ad a kontrollcsoportnak.

EREDMÉNYEK: 450 beteget vonnak be a vizsgálatba. Megvizsgálják, hogy van-e különbség a teszt megfelelőség tekintetében a megfelelőségi állapot és az életkor, a nem, a dohányzási állapot, a tüdőbetegség jelenléte, a spirometria indikációja, az első alkalommal végzett spirometria és a brosúra, videó és brosúra-videó információkat kapók között. . A szignifikánsnak talált paraméterek közül többváltozós elemzéseket kell végezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka, 2700
        • University of Gaziantep

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket a spirometriás laboratóriumba küldték kényszerített vitális manőverre

Kizárási kritériumok:

  • írástudatlanok, kommunikációs, hallás- és látássérültek voltak kizárva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport A kontrollcsoportot a technikus szokásos rutininformációkkal látta el a spirometria előtt.
Betegoktatás a tüdőfunkciós vizsgálat előtt
Kísérleti: Szórólap csoport
Tájékoztatás szórólapokon: Az alanyok kaptak egy szórólapot, amelyet a kutatók készítettek az irodalmi áttekintés alapján. A szórólap írásos és vizuális információkat tartalmazott a spirometria lépéseiről. Ezután a betegek rutin spirometrián estek át.
Betegoktatás a tüdőfunkciós vizsgálat előtt
Kísérleti: Videó
Videós oktatás: Mobiltelefon segítségével a betegeknek egy kétperces videót mutattak be, amelyet a kutatók az irányelveknek megfelelően készítettek, és bemutatták a spirometria végrehajtását.
Betegoktatás a tüdőfunkciós vizsgálat előtt
Kísérleti: Szórólap + Videó
Oktatás szórólapokon + videón keresztül: Az ebbe a csoportba tartozó alanyok először kaptak egy szórólapot, és megmutatták a videót. Később rutin spirometrián estek át.
Betegoktatás a tüdőfunkciós vizsgálat előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens spirometriás vizsgálatának megfelelősége
Időkeret: Egy év
Terveztük, hogy növeljük a betegek spirometriás teszttel való együttműködését.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spirometriás teszt ismétléseinek száma
Időkeret: Egy év
A spirometriás betegek számának csökkentését terveztük.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SDOGRU-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VIZSGÁLATI MEGFELELŐSÉG

3
Iratkozz fel