- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05921630
Soulad pacienta se spirometrickým protokolem
Vliv informací před testem na shodu pacienta se spirometrickým protokolem: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
CÍL: V této studii bude vyhodnocen účinek informací z brožury a videa poskytnutých před spirometrií na komplianci pacienta.
PACIENTI A METODY: Toto je randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Před testem bude subjektům v intervenčních skupinách ukázána brožura vysvětlující kroky protokolu spirometrie a video připravené pro stejný účel. Standardní rutinní informace poskytne technik před spirometrií kontrolní skupině.
VÝSLEDKY: Do studie bude zahrnuto 450 pacientů. Zkoumá se, zda existuje rozdíl, pokud jde o shodu s testem, mezi stavem shody a věkem, pohlavím, kouřením, přítomností plicního onemocnění, spirometrickou indikací, spirometrií poprvé a těmi, kteří dostávají brožuru, video a brožuru-video informace. . Mezi parametry shledanými jako významné budou provedeny vícerozměrné analýzy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 2700
- University of Gaziantep
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli odesláni do spirometrické laboratoře na manévr nucené vitální kapacity
Kritéria vyloučení:
- byli negramotní a měli komunikační, sluchové a zrakové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina Kontrolní skupině předal technik před spirometrií standardní rutinní informace.
|
Edukace pacienta před vyšetřením funkce plic
|
Experimentální: Letáková skupina
Informace prostřednictvím letáků: Subjekty dostaly leták připravený výzkumníky na základě přehledu literatury.
Leták obsahoval písemné a vizuální informace o krocích spirometrie.
Pacienti poté podstoupili rutinní spirometrii.
|
Edukace pacienta před vyšetřením funkce plic
|
Experimentální: Video
Vzdělávání s pomocí videa: Pomocí mobilního telefonu bylo pacientům promítáno dvouminutové video připravené výzkumníky v souladu s pokyny, které demonstrovalo, jak se spirometrie provádí.
|
Edukace pacienta před vyšetřením funkce plic
|
Experimentální: Leták + video
Vzdělávání prostřednictvím letáků + videa: Subjektům v této skupině byl nejprve rozdán leták a bylo jim zobrazeno video.
Později podstoupili rutinní spirometrii.
|
Edukace pacienta před vyšetřením funkce plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Compliance spirometrického testu pacienta
Časové okno: Jeden rok
|
Plánovali jsme zvýšit compliance pacientů ke spirometrickému testu.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet opakování spirometrického testu
Časové okno: Jeden rok
|
Plánovali jsme snížit počet pacientů na spirometrii.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SDOGRU-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SHODA TESTU
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaNábor
-
Radiometer Medical ApSDokončenoDiagnostický testDánsko
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Staženo
-
SPD Development Company LimitedDokončeno
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoTěhotenský testŠpanělsko
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámý
-
Radiometer Medical ApSNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZatím nenabírámeTest funkce ledvinFrancie
-
University of MichiganDokončeno
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončenoTest-retest spolehlivost
Klinické studie na Vzdělání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy