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Conformidade do paciente com o protocolo de espirometria

26 de junho de 2023 atualizado por: Sibel Doğru, University of Gaziantep

Impacto das informações pré-teste na adesão do paciente ao protocolo de espirometria: um ensaio clínico randomizado controlado

OBJETIVO: Neste estudo, será avaliado o efeito das informações baseadas em folhetos e assistidas por vídeo dadas antes da espirometria na adesão do paciente.

PACIENTES E MÉTODOS: Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado. Antes do teste, será apresentado aos sujeitos dos grupos de intervenção um folheto explicativo das etapas do protocolo de espirometria e um vídeo elaborado para o mesmo fim. Informações de rotina padrão serão fornecidas ao grupo de controle pelo técnico antes da espirometria.

RESULTADOS: 450 pacientes serão incluídos no estudo. Será investigado se há diferença em termos de adesão ao teste entre a adesão ao teste e idade, sexo, tabagismo, presença de doença pulmonar, indicação de espirometria, realização de espirometria pela primeira vez e recebimento de folheto, vídeo e folheto-vídeo informativo . Análises multivariadas serão realizadas entre os parâmetros considerados significativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Gaziantep, Peru, 2700
        • University of Gaziantep

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados ao laboratório de espirometria para manobra de capacidade vital forçada

Critério de exclusão:

  • analfabetos e com deficiência comunicativa, auditiva e visual foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo controle O grupo controle recebeu informações de rotina padrão do técnico antes da espirometria.
Outro: Educação
Educação do paciente antes do teste de função pulmonar
Experimental: Grupo de folhetos
Informações por meio de folhetos: Os sujeitos receberam um folheto elaborado pelos pesquisadores com base na revisão da literatura. O folheto continha informações escritas e visuais sobre as etapas da espirometria. Os pacientes então foram submetidos à espirometria de rotina.
Outro: Educação
Educação do paciente antes do teste de função pulmonar
Experimental: Vídeo
Educação assistida por vídeo: Por meio de um telefone celular, os pacientes assistiram a um vídeo de dois minutos preparado pelos pesquisadores de acordo com as diretrizes que demonstraram como a espirometria é realizada.
Outro: Educação
Educação do paciente antes do teste de função pulmonar
Experimental: Folheto + Vídeo
Educação por meio de folhetos + vídeo: Os sujeitos deste grupo receberam primeiro um folheto e o vídeo foi mostrado. Posteriormente, eles foram submetidos à espirometria de rotina.
Outro: Educação
Educação do paciente antes do teste de função pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade do teste de espirometria do paciente
Prazo: Um ano
Planejamos aumentar a adesão dos pacientes ao teste de espirometria.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de repetições do teste de espirometria
Prazo: Um ano
Planejamos reduzir o número de pacientes com testes de espirometria.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Gaziantep

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SDOGRU-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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