肺活量測定プロトコルに対する患者の遵守
2023年6月26日 更新者:Sibel Doğru、University of Gaziantep
患者のスパイロメトリープロトコル遵守に対する検査前情報の影響: ランダム化対照臨床試験
目的: この研究では、肺活量測定前に提供されるパンフレットベースおよびビデオ支援情報が患者のコンプライアンスに及ぼす影響を評価します。
患者と方法: これはランダム化対照臨床試験です。 検査の前に、介入グループの被験者には、肺活量測定プロトコルの手順を説明したパンフレットと、同じ目的のために作成されたビデオが表示されます。 肺活量測定の前に、標準的な日常情報が技術者によって対照群に与えられます。
結果: 450 人の患者が研究に参加する予定です。 コンプライアンス状況、年齢、性別、喫煙状況、肺疾患の有無、スパイロメトリーの適応、初めてスパイロメトリーを受ける者、パンフレット、ビデオ、パンフレットとビデオの情報を受け取った者との間で、検査コンプライアンスの点で違いがあるかどうかが調査されます。 。 多変量解析は、重要であると判明したパラメータ間で実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、2700
- University of Gaziantep
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 強制肺活量操作のためにスパイロメトリー検査室に送られた患者
除外基準:
- 文盲、コミュニケーション障害、聴覚障害、視覚障害のある人は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
対照群 対照群には、肺活量測定の前に技術者から標準的な日常情報が与えられました。
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肺機能検査前の患者教育
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実験的:リーフレットグループ
リーフレットによる情報: 対象者には、文献調査に基づいて研究者が作成したリーフレットが与えられました。
このリーフレットには、肺活量測定の手順に関する文字と視覚的な情報が含まれていました。
その後、患者は定期的な肺活量測定を受けました。
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肺機能検査前の患者教育
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実験的:ビデオ
ビデオ支援教育: 携帯電話を使用して、肺活量測定の実施方法を示すガイドラインに従って研究者が作成した 2 分間のビデオを患者に見せました。
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肺機能検査前の患者教育
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実験的:リーフレット + ビデオ
リーフレット + ビデオによる教育: このグループの被験者には、まずリーフレットが与えられ、ビデオが見せられました。
その後、彼らは定期的な肺活量測定を受けました。
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肺機能検査前の患者教育
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の肺活量測定検査への準拠
時間枠:1年
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私たちは、スパイロメトリー検査に対する患者のコンプライアンスを高めることを計画しました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スパイロメトリー検査の繰り返し回数
時間枠:1年
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スパイロ検査の患者数を減らす計画を立てた。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月26日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない