Cumplimiento del paciente con el protocolo de espirometría
26 de junio de 2023 actualizado por: Sibel Doğru, University of Gaziantep
Impacto de la información previa a la prueba en el cumplimiento del paciente con el protocolo de espirometría: un ensayo clínico controlado aleatorio
OBJETIVO: En este estudio, se evaluará el efecto de la información basada en folletos y asistida por video proporcionada antes de la espirometría sobre el cumplimiento del paciente.
PACIENTES Y MÉTODOS: Se trata de un ensayo clínico controlado aleatorizado. Antes de la prueba, a los sujetos de los grupos de intervención se les mostrará un folleto explicativo de los pasos del protocolo de espirometría y un vídeo preparado con el mismo fin. El técnico le dará información de rutina estándar al grupo de control antes de la espirometría.
RESULTADOS: 450 pacientes serán incluidos en el estudio. Se investigará si existe diferencia en cuanto al cumplimiento de la prueba entre el estado de cumplimiento y la edad, sexo, tabaquismo, presencia de enfermedad pulmonar, indicación de espirometría, espirometría por primera vez y quienes reciben información de folleto, video y folleto-video. . Se realizarán análisis multivariados entre los parámetros que resulten significativos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo, 2700
- University of Gaziantep
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes enviados al laboratorio de espirometría para maniobra de capacidad vital forzada
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron analfabetos y con deficiencias comunicativas, auditivas y visuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Grupo de control El técnico proporcionó información de rutina estándar al grupo de control antes de la espirometría.
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Educación del paciente antes de la prueba de función pulmonar
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Experimental: Grupo de folletos
Información a través de folletos: Los sujetos recibieron un folleto elaborado por los investigadores en base a la revisión de la literatura.
El folleto contenía información escrita y visual sobre los pasos de la espirometría.
Luego, los pacientes se sometieron a una espirometría de rutina.
|
Educación del paciente antes de la prueba de función pulmonar
|
|
Experimental: Video
Educación asistida por video: mediante un teléfono móvil, se mostró a los pacientes un video de dos minutos preparado por los investigadores de acuerdo con las pautas que demostraban cómo se realiza la espirometría.
|
Educación del paciente antes de la prueba de función pulmonar
|
|
Experimental: Folleto + Vídeo
Educación a través de folletos + video: A los sujetos de este grupo se les entregó primero un folleto y se les mostró el video.
Posteriormente se les realizó una espirometría de rutina.
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Educación del paciente antes de la prueba de función pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento de la prueba de espirometría del paciente
Periodo de tiempo: Un año
|
Planeamos aumentar el cumplimiento de los pacientes con la prueba de espirometría.
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de repeticiones de la prueba de espirometría
Periodo de tiempo: Un año
|
Planeamos reducir el número de pacientes con pruebas de espirometría.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SDOGRU-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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