Conformità del paziente al protocollo spirometrico
Impatto delle informazioni pre-test sulla conformità del paziente al protocollo di spirometria: uno studio clinico controllato randomizzato
OBIETTIVO: In questo studio, verrà valutato l'effetto delle informazioni basate su brochure e video-assistite fornite prima della spirometria sulla compliance del paziente.
PAZIENTI E METODI: Questo è uno studio clinico controllato randomizzato. Prima del test, ai soggetti dei gruppi di intervento verrà mostrato un opuscolo che spiega i passaggi del protocollo di spirometria e un video preparato per lo stesso scopo. Le informazioni di routine standard verranno fornite al gruppo di controllo dal tecnico prima della spirometria.
RISULTATI: 450 pazienti saranno inclusi nello studio. Verrà indagato se vi sia differenza in termini di compliance al test tra stato di compliance ed età, sesso, abitudine al fumo, presenza di patologie polmonari, indicazione spirometrica, chi si sottopone per la prima volta alla spirometria e chi riceve brochure, video e brochure-video informative . Verranno eseguite analisi multivariate tra i parametri ritenuti significativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino, 2700
- University of Gaziantep
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inviati al laboratorio di spirometria per manovra di capacità vitale forzata
Criteri di esclusione:
- analfabeti e con disabilità comunicative, uditive e visive sono stati esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo Il tecnico ha fornito informazioni di routine standard al gruppo di controllo prima della spirometria.
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Educazione del paziente prima del test di funzionalità polmonare
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Sperimentale: Gruppo volantino
Informazioni tramite opuscoli: ai soggetti è stato dato un opuscolo preparato dai ricercatori sulla base della revisione della letteratura.
Il volantino conteneva informazioni scritte e visive sulle fasi della spirometria.
I pazienti sono stati quindi sottoposti a spirometria di routine.
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Educazione del paziente prima del test di funzionalità polmonare
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Sperimentale: Video
Educazione video-assistita: utilizzando un telefono cellulare, ai pazienti è stato mostrato un video di due minuti preparato dai ricercatori secondo le linee guida che hanno dimostrato come viene eseguita la spirometria.
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Educazione del paziente prima del test di funzionalità polmonare
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Sperimentale: Opuscolo + Video
Educazione tramite volantini + video: ai soggetti di questo gruppo è stato prima dato un volantino e mostrato il video.
Successivamente sono stati sottoposti a spirometria di routine.
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Educazione del paziente prima del test di funzionalità polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità al test spirometrico del paziente
Lasso di tempo: Un anno
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Abbiamo pianificato di aumentare la compliance dei pazienti con il test spirometrico.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ripetizioni del test spirometrico
Lasso di tempo: Un anno
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Abbiamo pianificato di ridurre il numero di pazienti sottoposti a test spirometrici.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDOGRU-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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