- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05921630
Patientöverensstämmelse med spirometriprotokollet
Inverkan av förtestinformation på patientens överensstämmelse med spirometriprotokollet: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
MÅL: I denna studie kommer effekten av broschyrbaserad och videoassisterad information som ges före spirometri på patientens följsamhet att utvärderas.
PATIENTER OCH METODER: Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Före testet kommer försökspersonerna i interventionsgrupperna att visas en broschyr som förklarar stegen i spirometriprotokollet och en video förberedd för samma syfte. Standard rutininformation kommer att ges till kontrollgruppen av teknikern före spirometri.
RESULTAT: 450 patienter kommer att inkluderas i studien. Det kommer att undersökas om det finns en skillnad vad gäller testefterlevnad mellan compliancestatus och ålder, kön, rökstatus, förekomst av lungsjukdom, spirometriindikation, att ha spirometri för första gången och de som får broschyr-, video- och broschyr-videoinformation . Multivariata analyser kommer att utföras bland de parametrar som befunnits vara signifikanta.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 2700
- University of Gaziantep
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter skickas till spirometrilaboratoriet för påtvingad vitalkapacitetsmanöver
Exklusions kriterier:
- analfabeter och hade kommunikations-, hörsel- och synnedsättningar exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp Kontrollgruppen fick standard rutininformation av teknikern före spirometri.
|
Patientutbildning inför lungfunktionstest
|
Experimentell: Broschyrgrupp
Information via broschyrer: Försökspersonerna fick en broschyr utarbetad av forskarna baserat på litteraturgenomgång .
Broschyren innehöll skriftlig och visuell information om stegen i spirometri.
Patienterna genomgick sedan rutinmässig spirometri.
|
Patientutbildning inför lungfunktionstest
|
Experimentell: Video
Videoassisterad utbildning: Med hjälp av en mobiltelefon visades patienterna en två minuter lång video som forskarna tagit fram i enlighet med riktlinjerna som visade hur spirometri utförs.
|
Patientutbildning inför lungfunktionstest
|
Experimentell: Broschyr + video
Utbildning via broschyrer + video: Försökspersonerna i denna grupp fick först en broschyr och visade videon.
De genomgick senare rutinmässig spirometri.
|
Patientutbildning inför lungfunktionstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse med patientens spirometritest
Tidsram: Ett år
|
Vi planerade att öka patienternas följsamhet med spirometritestet.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal spirometritestrepetitioner
Tidsram: Ett år
|
Vi planerade att minska antalet patienter med spirometritest.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SDOGRU-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på TESTÖVERENSSTÄMMELSE
-
Radiometer Medical ApSRekrytering
-
Sight DiagnosticsAvslutad
-
Radiometer Medical ApSAvslutadDiagnostiskt testDanmark
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadDubbeluppgift | Funktionellt testKalkon
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAvslutadTest-omtest tillförlitlighet
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationAvslutadTräning | KOL | Endurance Shuttle Walking Test (Motion vid 85 % av maximalt Shuttle Walking Test)Kanada
-
Şensu DinçerHar inte rekryterat ännuSonoelastografi | Isokinetisk testKalkon
-
Boston Medical CenterAvslutadFekalt immunkemiskt testFörenta staterna
-
University of Sao PauloHarvard Medical School (HMS and HSDM); Karolinska Institutet; University... och andra samarbetspartnersAvslutadNeuropsykologiskt testBrasilien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekryteringTräning | Kognitiv funktion | Friska deltagare | Motorisk aktivitet | Kognitiv rehabilitering | Balans, Postural | Multi-tasking beteende | Bildspråk, psykoterapi | Stroop test | Kognitivt testKalkon
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Aveiro UniversityOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna