Соблюдение пациентом протокола спирометрии
Влияние предтестовой информации на соблюдение пациентом протокола спирометрии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
ЦЕЛЬ: В этом исследовании будет оцениваться влияние брошюрной и видеоинформации, предоставленной перед спирометрией, на соблюдение пациентом режима лечения.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Перед тестом испытуемым в группах вмешательства будет показана брошюра, объясняющая этапы протокола спирометрии, и видео, подготовленное для той же цели. Стандартная рутинная информация будет предоставлена контрольной группе лаборантом перед спирометрией.
РЕЗУЛЬТАТЫ: в исследование будет включено 450 пациентов. Будет исследовано, есть ли разница в плане соответствия тесту между статусом соответствия и возрастом, полом, статусом курения, наличием заболевания легких, показаниями спирометрии, проводящими спирометрию впервые и получившими брошюру, видео и брошюрно-видеоинформацию . Среди параметров, признанных значимыми, будет проведен многомерный анализ.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 2700
- University of Gaziantep
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные в лабораторию спирометрии для проведения форсированного маневра жизненной емкости легких
Критерий исключения:
- были исключены неграмотные и имеющие нарушения общения, слуха и зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа Перед спирометрией лаборант предоставил контрольной группе стандартную рутинную информацию.
|
Обучение пациентов перед исследованием функции легких
|
|
Экспериментальный: Группа листовок
Информация через листовки: испытуемым выдавали листовки, подготовленные исследователями на основе обзора литературы.
Листовка содержала письменную и наглядную информацию об этапах спирометрии.
Затем пациентам проводили рутинную спирометрию.
|
Обучение пациентов перед исследованием функции легких
|
|
Экспериментальный: Видео
Обучение с помощью видео: с помощью мобильного телефона пациентам показывали двухминутное видео, подготовленное исследователями в соответствии с рекомендациями, демонстрирующими, как выполняется спирометрия.
|
Обучение пациентов перед исследованием функции легких
|
|
Экспериментальный: Буклет + Видео
Обучение с помощью листовок + видео: испытуемым в этой группе сначала давали листовку и показывали видео.
Позже им сделали рутинную спирометрию.
|
Обучение пациентов перед исследованием функции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение пациентом теста спирометрии
Временное ограничение: Один год
|
Мы планировали повысить приверженность пациентов тесту спирометрии.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторений теста спирометрии
Временное ограничение: Один год
|
Мы планировали уменьшить количество пациентов, сдающих спирометрию.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SDOGRU-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .