- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921630
Potilaan spirometriaprotokollan noudattaminen
Testiä edeltävien tietojen vaikutus potilaan spirometriaprotokollan noudattamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
TAVOITE: Tässä tutkimuksessa arvioidaan ennen spirometriaa annettujen esitepohjaisten ja videoavusteisten tietojen vaikutusta potilaan hoitomyöntyvyyteen.
POTILAAT JA MENETELMÄT: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Ennen testiä interventioryhmien koehenkilöille näytetään esite, jossa selitetään spirometriaprotokollan vaiheet, sekä samaan tarkoitukseen tehty video. Teknikko antaa normaalit rutiinitiedot kontrolliryhmälle ennen spirometriaa.
TULOKSET: 450 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen. Selvitetään, onko testin noudattamisessa eroa vaatimustenmukaisuusstatuksen ja iän, sukupuolen, tupakoinnin, keuhkosairauden, spirometrian indikaatioiden, ensimmäistä kertaa spirometriaa saavien ja esite-, video- ja esite-videotietoja saavien välillä. . Merkittäviksi havaittujen parametrien joukossa tehdään monimuuttujaanalyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 2700
- University of Gaziantep
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetetään spirometrialaboratorioon pakotettuun vitaalitoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- lukutaidottomat ja kommunikaatio-, kuulo- ja näkövammaiset henkilöt jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä Teknikko antoi verrokkiryhmälle normaalit rutiinitiedot ennen spirometriaa.
|
Potilaskoulutus ennen keuhkojen toimintatutkimusta
|
Kokeellinen: Lehtiryhmä
Tiedotuslehtisten kautta: Koehenkilöille annettiin kirjallisuuskatsauksen perusteella tutkijoiden laatima esite.
Esite sisälsi kirjallista ja visuaalista tietoa spirometrian vaiheista.
Tämän jälkeen potilaille tehtiin rutiinispirometria.
|
Potilaskoulutus ennen keuhkojen toimintatutkimusta
|
Kokeellinen: Video
Videoavusteinen koulutus: Potilaille näytettiin matkapuhelimella kahden minuutin mittainen tutkijoiden ohjeiden mukaisesti valmistelema video, joka esitteli spirometriaa.
|
Potilaskoulutus ennen keuhkojen toimintatutkimusta
|
Kokeellinen: Esite + video
Koulutus esitteiden + videon avulla: Tämän ryhmän koehenkilöille annettiin ensin esite ja heille näytettiin video.
Heille tehtiin myöhemmin rutiinispirometria.
|
Potilaskoulutus ennen keuhkojen toimintatutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan spirometriatestin noudattaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Suunnittelimme parantaa potilaiden myöntymistä spirometriatutkimukseen.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spirometriatestien toistojen määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Suunnittelimme vähentää spirometriatutkimuspotilaiden määrää.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDOGRU-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TESTAUSTENMUKAISUUS
-
University of CopenhagenVentriJect ApSValmisCardiorespiratory Fitness TestTanska
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat