결장직장암의 종양 침착물 (TD)
2023년 6월 27일 업데이트: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
종양 침착물의 존재는 근치적 수술을 받는 3기 결장직장암에서 좋지 않은 결과를 나타내는 강력한 지표입니다: 병기 시스템의 긴급 개정 필요
종양 침전물(TD)은 결장직장암(CRC)에서 불리한 예후 인자로 등장하고 있지만 현재 병기결정 시스템에서는 상당히 무시되고 있습니다.
노드 단계에서 TD를 통합하거나 원격 전이를 고려하는 이전 제안은 의심을 불러일으켰습니다.
저자는 치료를 최적화하기 위한 새로운 병기 결정 시스템을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
종양 침착물(TD)은 결장직장암(CRC)에서 불리한 예후 인자로 부상하고 있습니다. 현재 병기결정 시스템에서 TD는 다소 무시됩니다.
TD 수를 전이성 림프절 수에 추가하거나 TD를 원격 전이로 간주하는 것이 제안되었지만 이러한 제안의 과학적 근거는 의심스럽고 강력한 통계 분석에 의해 뒷받침되지 않습니다.
우리는 TD의 유무에 따라 3기 CRC의 세 하위 단계를 나누는 것이 중요한 정보의 손실을 방지하는 쉽고 유용한 방법이 될 수 있다고 생각했습니다. 우리의 연구에는 근치 수술과 보조 화학 요법을 받는 243명의 3기 CRC 환자가 포함될 것입니다. 종양 침전물의 유무에 따라 각각의 새로운 하위 단계는 정교한 통계 분석(특히 검열된 생존을 위한 시간 종속 수신기 작동 특성(ROC) 곡선으로 계산된 곡선 아래 영역(AUC))으로 분석됩니다. 이 새로운 병기가 현재 병기보다 나은지 여부를 개별화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
243
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근치 수술 및 보조 화학 요법을 받는 전이성 결절이 있는 대장암 환자
설명
포함 기준:
- 근치적 수술 및 보조 화학요법을 받는 III기 TNM의 결장직장암
제외 기준:
- 린치 증후군
- 신보강(방사선)화학요법을 받는 직장암
- 전이성 노드가 없는 대장암
- 전이성 대장암
- 보조 화학 요법을 거부하는 적격 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
종양 예금
근치 수술 및 보조 화학 요법을 받는 종양 침착물이 있거나 없는 결장직장암
|
대장암의 근치적 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
전체 생존 기간 1~5년
|
5 년
|
|
무질병 생존
기간: 5 년
|
1~5년 무병 생존
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Galizia G, Lieto E, Auricchio A, Cardella F, Mabilia A, Podzemny V, Castellano P, Orditura M, Napolitano V. Naples Prognostic Score, Based on Nutritional and Inflammatory Status, is an Independent Predictor of Long-term Outcome in Patients Undergoing Surgery for Colorectal Cancer. Dis Colon Rectum. 2017 Dec;60(12):1273-1284. doi: 10.1097/DCR.0000000000000961.
- Cervantes A, Adam R, Rosello S, Arnold D, Normanno N, Taieb J, Seligmann J, De Baere T, Osterlund P, Yoshino T, Martinelli E; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023 Jan;34(1):10-32. doi: 10.1016/j.annonc.2022.10.003. Epub 2022 Oct 25. No abstract available.
- Pyo DH, Kim SH, Ha SY, Yun SH, Cho YB, Huh JW, Park YA, Shin JK, Lee WY, Kim HC. Revised Nodal Staging Integrating Tumor Deposit Counts With Positive Lymph Nodes in Patients With Stage III Colon Cancer. Ann Surg. 2023 Apr 1;277(4):e825-e831. doi: 10.1097/SLA.0000000000005355. Epub 2021 Dec 23.
- Khan H, Radomski SN, Siddiqi A, Zhou N, Paneitz DC, Johnston FM, Greer JB. Tumor deposits are associated with a higher risk of peritoneal disease in non-metastatic colorectal cancer patients. J Surg Oncol. 2023 May;127(6):975-982. doi: 10.1002/jso.27207. Epub 2023 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vanvitelli Naples
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 게시 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출간 한 달 후
IPD 공유 액세스 기준
gennaro.galizia@unicampania.it로 이메일 보내기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .