Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumoraflejringer i tyktarmskræft (TD)

27. juni 2023 opdateret af: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Tilstedeværelse af tumoraflejringer er en stærk indikator for dårligt resultat i trin III kolorektal cancer under radikal kirurgi: Behov for en presserende revision af iscenesættelsessystemet

Tumoraflejringer (TD'er) dukker op som en negativ prognostisk faktor i kolorektal cancer (CRC'er), men de ignoreres ret meget i det nuværende stadiesystem. Tidligere forslag om at inkorporere TD'er i nodestadiet eller betragte dem som fjerne metastaser rejste en vis tvivl. Forfatterne foreslår et nyt stadiesystem for at optimere behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumoraflejringer (TD'er) dukker op som en negativ prognostisk faktor i kolorektale cancere (CRC'er). I det nuværende iscenesættelsessystem er TD'er noget forsømt.

Det er blevet foreslået at tilføje TD-antal til antallet af metastatiske lymfeknuder eller at betragte TD'er som fjernmetastaser, men det videnskabelige grundlag for disse forslag virker tvivlsomt og ikke understøttet af robuste statistiske analyser.

Vi antog, at opdeling af de tre underfaser af trin III CRC efter fravær eller tilstedeværelse af TD'er kunne være en nem og nyttig metode til at undgå tab af afgørende information. Vores undersøgelse vil omfatte 243 stadium III CRC-patienter, der gennemgår radikal kirurgi og adjuverende kemoterapi. Hvert nyt understadium, afhængigt af fravær eller tilstedeværelse af tumoraflejringer, vil blive analyseret med sofistikeret statistisk analyse (især area-under-curve (AUC), beregnet af den tidsafhængige modtager-operation-characteristic (ROC) kurve for censureret overlevelse data) for at identificere, om denne nye iscenesættelse gør det bedre med den nuværende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

243

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kolorektal cancerpatienter med metastaserende noder, der gennemgår radikal kirurgi og adjuverende kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolorektal cancer i fase III TNM, der gennemgår radikal kirurgi og adjuverende kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Lynch syndrom
  • Endetarmskræft under neoadjuverende (radio)kemoterapi
  • tyktarmskræft uden metastatiske knuder
  • metastaserende tyktarmskræft
  • kvalificerede patienter, der nægter adjuverende kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tumoraflejringer
Kolorektale cancere med og uden tumoraflejringer, gennemgår kurativ kirurgi og adjuverende kemoterapi
Procedure: Kolorektal resektion
Radikal resektion af tyktarmskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
1 til 5 års samlet overlevelse
5 år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
1 til 5 års sygdomsfri overlevelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vanvitelli Naples

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle data vil blive delt efter offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

en måned efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail til gennaro.galizia@unicampania.it

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstranodal udvidelse

Kliniske forsøg med Kolorektal resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner