Kasvainkertymät paksusuolensyövissä (TD)
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Kasvainkerrostumien esiintyminen on vahva osoitus huonosta lopputuloksesta vaiheen III paksusuolensyövissä, joille tehdään radikaalikirurginen leikkaus: jaksotusjärjestelmän kiireellisen tarkistamisen tarve
Kasvainkertymät (TD:t) ovat nousemassa haitalliseksi prognostiseksi tekijäksi paksusuolensyöpien (CRC) kohdalla, mutta ne jätetään melko huomiotta nykyisessä jaksotusjärjestelmässä.
Aiemmat ehdotukset TD:iden sisällyttämisestä solmuvaiheeseen tai niiden pitämisestä kaukaisina etäpesäkkeinä herättivät epäilyksiä.
Tekijät ehdottavat uutta vaiheistusjärjestelmää hoitojen optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvainkertymät (TD:t) ovat nousemassa haitalliseksi prognostiseksi tekijäksi paksusuolensyöpien (CRC) kohdalla. Nykyisessä jaksotusjärjestelmässä TD:t jätetään jonkin verran huomiotta.
On ehdotettu, että TD-määrä lisätään metastaattisten imusolmukkeiden määrään tai että TD:t pidettäisiin etäpesäkkeinä, mutta näiden ehdotusten tieteellinen perusta vaikuttaa kyseenalaiselta, eikä sitä tue vankat tilastolliset analyysit.
Oletimme, että vaiheen III CRC:n kolmen alavaiheen jakaminen TD:iden puuttumisen tai esiintymisen mukaan voisi olla helppo ja hyödyllinen tapa välttää ratkaisevan tiedon menetys. Tutkimuksemme sisältää 243 vaiheen III CRC-potilasta, joille tehdään radikaali leikkaus ja adjuvanttikemoterapia. Jokainen uusi alavaihe, kasvainkerrostumien puuttumisen tai esiintymisen mukaan, analysoidaan kehittyneellä tilastoanalyysillä (erityisesti pinta-ala-käyrällä (AUC), joka lasketaan sensuroidun eloonjäämisen ajasta riippuvan vastaanottimen toiminta-ominaisuus (ROC) käyrällä data) yksilöidäksesi, toimiiko tämä uusi vaihe paremmin nykyistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
243
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kolorektaalisyöpäpotilaat, joilla on metastaattisia solmukkeita, joille tehdään radikaali leikkaus ja adjuvanttikemoterapia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolorektaalisyövät vaiheen III TNM:ssä, jolle tehdään radikaali leikkaus ja adjuvanttikemoterapia
Poissulkemiskriteerit:
- Lynchin syndrooma
- Peräsuolen syöpä, joka saa neoadjuvanttia (radio)kemoterapiaa
- paksusuolen syövät ilman etäpesäkkeitä
- metastaattiset paksusuolen syövät
- potilaat, jotka kieltäytyvät adjuvanttikemoterapiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kasvaintalletukset
Kolorektaalisyövät, joissa on kasvainkertymiä ja ilman niitä, hoidetaan parantavaa leikkausta ja adjuvanttikemoterapiaa
|
Kolorektaalisyövän radikaali resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika 1-5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
1-5 vuotta sairaudesta vapaana
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galizia G, Lieto E, Auricchio A, Cardella F, Mabilia A, Podzemny V, Castellano P, Orditura M, Napolitano V. Naples Prognostic Score, Based on Nutritional and Inflammatory Status, is an Independent Predictor of Long-term Outcome in Patients Undergoing Surgery for Colorectal Cancer. Dis Colon Rectum. 2017 Dec;60(12):1273-1284. doi: 10.1097/DCR.0000000000000961.
- Cervantes A, Adam R, Rosello S, Arnold D, Normanno N, Taieb J, Seligmann J, De Baere T, Osterlund P, Yoshino T, Martinelli E; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023 Jan;34(1):10-32. doi: 10.1016/j.annonc.2022.10.003. Epub 2022 Oct 25. No abstract available.
- Pyo DH, Kim SH, Ha SY, Yun SH, Cho YB, Huh JW, Park YA, Shin JK, Lee WY, Kim HC. Revised Nodal Staging Integrating Tumor Deposit Counts With Positive Lymph Nodes in Patients With Stage III Colon Cancer. Ann Surg. 2023 Apr 1;277(4):e825-e831. doi: 10.1097/SLA.0000000000005355. Epub 2021 Dec 23.
- Khan H, Radomski SN, Siddiqi A, Zhou N, Paneitz DC, Johnston FM, Greer JB. Tumor deposits are associated with a higher risk of peritoneal disease in non-metastatic colorectal cancer patients. J Surg Oncol. 2023 May;127(6):975-982. doi: 10.1002/jso.27207. Epub 2023 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Extranodal Extension
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vanvitelli Naples
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki tiedot jaetaan julkaisun jälkeen
IPD-jaon aikakehys
kuukausi julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköposti osoitteeseen gennaro.galizia@unicampania.it
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .