Dépôts tumoraux dans les cancers colorectaux (TD)
27 juin 2023 mis à jour par: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
La présence de dépôts tumoraux est un indicateur fort de mauvais résultats dans les cancers colorectaux de stade III subissant une chirurgie radicale : nécessité d'une révision urgente du système de stadification
Les dépôts tumoraux (TD) apparaissent comme un facteur pronostique défavorable dans les cancers colorectaux (CCR), mais ils sont assez ignorés dans le système de stadification actuel.
Les propositions précédentes d'incorporer les TD au stade nodulaire ou de les considérer comme des métastases à distance ont soulevé un certain doute.
Les auteurs proposent un nouveau système de stadification pour optimiser les traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dépôts tumoraux (TD) apparaissent comme un facteur pronostique défavorable dans les cancers colorectaux (CRC). Dans le système de stadification actuel, les TD sont quelque peu négligés.
Il a été proposé d'ajouter le nombre de TD au nombre de ganglions lymphatiques métastatiques ou de considérer les TD comme des métastases à distance, mais la base scientifique de ces propositions semble douteuse et non étayée par des analyses statistiques robustes.
Nous avons supposé que diviser les trois sous-étapes du stade III du CRC selon l'absence ou la présence de TD pourrait être une méthode simple et utile pour éviter la perte d'informations cruciales. Notre étude inclura 243 patients atteints de CCR de stade III subissant une chirurgie radicale et une chimiothérapie adjuvante. Chaque nouveau sous-stade, selon l'absence ou la présence de dépôts tumoraux, sera analysé avec une analyse statistique sophistiquée (en particulier l'aire sous la courbe (AUC), calculée par la courbe ROC (receiver-operating-characteristic) dépendante du temps pour la survie censurée data) pour individualiser si cette nouvelle mise en scène fait mieux que la mise en scène actuelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
243
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de cancer colorectal avec des ganglions métastatiques subissant une chirurgie radicale et une chimiothérapie adjuvante
La description
Critère d'intégration:
- cancers colorectaux en stade III TNM subissant une chirurgie radicale et une chimiothérapie adjuvante
Critère d'exclusion:
- Syndrome de Lynch
- Cancer du rectum subissant une (radio)chimiothérapie néoadjuvante
- cancers colorectaux sans ganglions métastatiques
- cancers colorectaux métastatiques
- patients éligibles refusant la chimiothérapie adjuvante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dépôts tumoraux
Cancers colorectaux avec et sans dépôts tumoraux, subissant une chirurgie curative et une chimiothérapie adjuvante
|
Résection radicale du cancer colorectal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: 5 années
|
1 à 5 ans de survie globale
|
5 années
|
|
Survie sans maladie
Délai: 5 années
|
1 à 5 ans de survie sans maladie
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Galizia G, Lieto E, Auricchio A, Cardella F, Mabilia A, Podzemny V, Castellano P, Orditura M, Napolitano V. Naples Prognostic Score, Based on Nutritional and Inflammatory Status, is an Independent Predictor of Long-term Outcome in Patients Undergoing Surgery for Colorectal Cancer. Dis Colon Rectum. 2017 Dec;60(12):1273-1284. doi: 10.1097/DCR.0000000000000961.
- Cervantes A, Adam R, Rosello S, Arnold D, Normanno N, Taieb J, Seligmann J, De Baere T, Osterlund P, Yoshino T, Martinelli E; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023 Jan;34(1):10-32. doi: 10.1016/j.annonc.2022.10.003. Epub 2022 Oct 25. No abstract available.
- Pyo DH, Kim SH, Ha SY, Yun SH, Cho YB, Huh JW, Park YA, Shin JK, Lee WY, Kim HC. Revised Nodal Staging Integrating Tumor Deposit Counts With Positive Lymph Nodes in Patients With Stage III Colon Cancer. Ann Surg. 2023 Apr 1;277(4):e825-e831. doi: 10.1097/SLA.0000000000005355. Epub 2021 Dec 23.
- Khan H, Radomski SN, Siddiqi A, Zhou N, Paneitz DC, Johnston FM, Greer JB. Tumor deposits are associated with a higher risk of peritoneal disease in non-metastatic colorectal cancer patients. J Surg Oncol. 2023 May;127(6):975-982. doi: 10.1002/jso.27207. Epub 2023 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
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- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
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- Maladies rectales
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs colorectales
- Extension extranodale
Autres numéros d'identification d'étude
- Vanvitelli Naples
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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toutes les données seront partagées après publication
Délai de partage IPD
un mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
e-mail à gennaro.galizia@unicampania.it
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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