Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tumor lerakódások vastag- és végbélrákban (TD)

2023. június 27. frissítette: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

A daganatos lerakódások erős mutatója a radikális műtéten átesett III. stádiumú vastag- és végbélrák rossz kimenetelének: A stádiumrendszer sürgős felülvizsgálata szükséges

A daganatos lerakódások (TD-k) a vastag- és végbélrák (CRC) kedvezőtlen prognosztikai tényezőjeként jelennek meg, de a jelenlegi stádiumrendszerben figyelmen kívül hagyják őket. Azok a korábbi javaslatok, amelyek a TD-k csomóponti szakaszban történő beépítésére vagy távoli áttéteknek tekintendők, kétségeket ébresztenek. A szerzők új szakaszolási rendszert javasolnak a kezelések optimalizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A daganatos lerakódások (TD-k) a vastag- és végbélrák (CRC) kedvezőtlen prognosztikai tényezőjeként jelennek meg. A jelenlegi stádiumrendszerben a TD-ket kissé elhanyagolják.

Javasolták, hogy a TD-számot hozzáadják a metasztatikus nyirokcsomók számához, vagy a TD-ket távoli áttétnek tekintsék, de ezeknek a javaslatoknak a tudományos alapja kétségesnek tűnik, és nem támasztják alá megbízható statisztikai elemzések.

Feltételeztük, hogy a III. stádiumú CRC három alszakaszának felosztása a TD-k hiánya vagy jelenléte szerint egyszerű és hasznos módszer lehet a kulcsfontosságú információk elvesztésének elkerülésére. Vizsgálatunkban 243 III. stádiumú CRC-beteg vesz részt, akik radikális műtéten és adjuváns kemoterápián estek át. A tumorlerakódások hiányától vagy meglététől függően minden egyes új alszakasz kifinomult statisztikai elemzéssel (különösen a görbe alatti területtel (AUC), amelyet a cenzúrázott túlélés időfüggő vevőműködési karakterisztikája (ROC) számít ki. adatok) egyedivé tételéhez, hogy ez az új rendezés jobban teljesít-e a jelenleginél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

243

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

metasztatikus csomópontokkal rendelkező vastag- és végbélrákos betegek, akik radikális műtéten és adjuváns kemoterápián esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stádiumú TNM vastagbélrák, radikális műtéten és adjuváns kemoterápián átesve

Kizárási kritériumok:

  • Lynch szindróma
  • Neoadjuváns (radio) kemoterápia alatt álló végbélrák
  • vastag- és végbélrák metasztatikus csomópontok nélkül
  • metasztatikus vastag- és végbélrákok
  • az adjuváns kemoterápiát megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Daganatos lerakódások
Kolorektális rákok daganatos lerakódásokkal és anélkül, gyógyító műtéten es adjuváns kemoterápián
Eljárás: Kolorektális reszekció
A vastagbélrák radikális reszekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
1-5 év teljes túlélés
5 év
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
1-5 év betegségmentes túlélés
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vanvitelli Naples

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

minden adat megosztásra kerül a közzététel után

IPD megosztási időkeret

egy hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

e-mailt a gennaro.galizia@unicampania.it címre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Extranodális hosszabbítás

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel