Depósitos Tumorais em Câncer Colorretal (TD)
27 de junho de 2023 atualizado por: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
A presença de depósitos tumorais é um forte indicador de resultados ruins em cânceres colorretais em estágio III submetidos a cirurgia radical: necessidade de uma revisão urgente do sistema de estadiamento
Depósitos tumorais (DTs) estão emergindo como um fator prognóstico adverso em cânceres colorretais (CRCs), mas são bastante ignorados no sistema de estadiamento atual.
Propostas anteriores de incorporar DTs em estágio de linfonodo ou considerá-los metástases à distância levantaram algumas dúvidas.
Os autores propõem um novo sistema de estadiamento para otimizar os tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depósitos tumorais (TDs) estão emergindo como um fator prognóstico adverso em cânceres colorretais (CRCs). No atual sistema de estadiamento, os TDs são um tanto negligenciados.
Foi proposto adicionar a contagem de TD ao número de linfonodos metastáticos ou considerar os TDs como metástases distantes, mas a base científica dessas propostas parece duvidosa e não suportada por análises estatísticas robustas.
Supomos que dividir os três subestágios do estágio III CRC de acordo com a ausência ou presença de DTs poderia ser um método fácil e útil para evitar a perda de informações cruciais. Nosso estudo incluirá 243 pacientes com CCR estágio III submetidos a cirurgia radical e quimioterapia adjuvante. Cada novo subestágio, de acordo com a ausência ou presença de depósitos tumorais, será analisado com análise estatística sofisticada (particularmente a área sob a curva (AUC), calculada pela curva característica de operação do receptor (ROC) dependente do tempo para sobrevida censurada dados) para individualizar se esta nova encenação é melhor que a atual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
243
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer colorretal com linfonodos metastáticos submetidos a cirurgia radical e quimioterapia adjuvante
Descrição
Critério de inclusão:
- cânceres colorretais em estágio III TNM submetidos a cirurgia radical e quimioterapia adjuvante
Critério de exclusão:
- síndrome de Lynch
- Câncer retal submetido a (radio)quimioterapia neoadjuvante
- câncer colorretal sem linfonodos metastáticos
- câncer colorretal metastático
- pacientes elegíveis que recusam quimioterapia adjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Depósitos tumorais
Câncer colorretal com e sem depósito tumoral, submetido a cirurgia curativa e quimioterapia adjuvante
|
Ressecção radical de câncer colorretal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
|
Sobrevida global de 1 a 5 anos
|
5 anos
|
|
Sobrevivência livre de doença
Prazo: 5 anos
|
1 a 5 anos de sobrevida livre de doença
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Galizia G, Lieto E, Auricchio A, Cardella F, Mabilia A, Podzemny V, Castellano P, Orditura M, Napolitano V. Naples Prognostic Score, Based on Nutritional and Inflammatory Status, is an Independent Predictor of Long-term Outcome in Patients Undergoing Surgery for Colorectal Cancer. Dis Colon Rectum. 2017 Dec;60(12):1273-1284. doi: 10.1097/DCR.0000000000000961.
- Cervantes A, Adam R, Rosello S, Arnold D, Normanno N, Taieb J, Seligmann J, De Baere T, Osterlund P, Yoshino T, Martinelli E; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023 Jan;34(1):10-32. doi: 10.1016/j.annonc.2022.10.003. Epub 2022 Oct 25. No abstract available.
- Pyo DH, Kim SH, Ha SY, Yun SH, Cho YB, Huh JW, Park YA, Shin JK, Lee WY, Kim HC. Revised Nodal Staging Integrating Tumor Deposit Counts With Positive Lymph Nodes in Patients With Stage III Colon Cancer. Ann Surg. 2023 Apr 1;277(4):e825-e831. doi: 10.1097/SLA.0000000000005355. Epub 2021 Dec 23.
- Khan H, Radomski SN, Siddiqi A, Zhou N, Paneitz DC, Johnston FM, Greer JB. Tumor deposits are associated with a higher risk of peritoneal disease in non-metastatic colorectal cancer patients. J Surg Oncol. 2023 May;127(6):975-982. doi: 10.1002/jso.27207. Epub 2023 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias Colorretais
- Extensão Extranodal
Outros números de identificação do estudo
- Vanvitelli Naples
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os dados serão compartilhados após a publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
um mês após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
e-mail para gennaro.galizia@unicampania.it
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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