(CHANT) 비호지킨 림프종(NHL) 치료에서 Duvelisib의 실제 연구

포함 기준:

• 1. 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하고 준수하고 협력 방문합니다.

  2. 환자는 18세 이상이어야 합니다(정보에 입각한 동의서(ICF) 서명 날짜 기준).

  3. 다음 하위 유형을 포함하되 이에 국한되지 않는 병리학적 또는 조직학적으로 확인된 NHL:

  1. 여포성 림프종(FL);
  2. 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 또는 리히터 증후군(CLL/SLL 또는 RS);
  3. 변연부 림프종(MZL);
  4. 말초 T 세포 림프종(PTCL);

  5. 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL). 4. 전신화학요법을 1회 이상 받은 자로서 치료 종료 시 재발하거나 치료 중 진행된 환자.

     5. 다음 실험실 매개변수에 의해 정의된 적절한 장기 기능이 있어야 합니다. 골수 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 0.5 × 10^9/L

     , 혈소판 수(PLT) ≥ 25 × 10^9/L, 투약 전에 수혈을 사용할 수 있습니다. 간 및 신장 기능: 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)≤5.0 × ULN; 예상 크레아티닌 청소율 값 ≥30밀리리터/분(Cockcroft-Gault 방법으로 결정).

     6.Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2; 7. 감염 환자는 먼저 치료를 받은 후 감염이 통제될 때 등록을 고려해야 합니다.

     제외 기준:

• 1. 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자. 2.예상 수명은 3개월 미만입니다. 3. 연구자의 판단에 따라, 시험 약물 치료 전에 폐포자충 또는 단순 포진 바이러스(HSV)에 대한 예방적 치료가 필요하지만 받을 수 없는 환자.

  4. 중증 및/또는 심각하게 손상된 폐 기능의 간질성 폐 질환의 병력 또는 동시 상태.

  5. 약물 유발성 대장염 또는 약물 유발성 간질성 폐렴의 과거력. 6. Duvelisib 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민증. 7.두벨리십 초회 투여 2주 전부터 CYP3A의 강력한 억제제 또는 유도제인 약물 또는 식품을 투여한다.

  8. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위태롭게 하거나 연구 완료에 영향을 미치는 수반되는 질병이 있음.