(CHANT)Исследование применения дювелисиба в лечении неходжкинской лимфомы (НХЛ) в реальных условиях

Критерии включения:

• 1. Принять участие в исследовании добровольно и подписать информированное согласие (ICF) при хорошем соблюдении режима и совместных посещениях.

  2. Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет (на дату подписания информированного согласия (ICF)).

  3. Патологически или гистологически подтвержденная НХЛ, включая, помимо прочего, следующие подтипы:

  1. фолликулярная лимфома (ФЛ);
  2. Хронический лимфолейкоз/мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома или синдром Рихтера (ХЛЛ/SLL или RS);
  3. лимфома маргинальной зоны (MZL);
  4. периферическая Т-клеточная лимфома (ПТКЛ);

  5. Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ). 4. Пациенты, получившие по крайней мере одну системную химиотерапию и у которых возник рецидив в конце лечения или прогрессирование во время лечения.

     5. Должна быть адекватная функция органов, определяемая следующими лабораторными параметрами: Функция костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 0,5 × 10^9/л.

     , количество тромбоцитов (PLT) ≥ 25 × 10 ^ 9 / л, перед приемом лекарств можно использовать переливание крови; Функция печени и почек: аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤5,0 × ВГН; Расчетное значение клиренса креатинина ≥30 мл/мин (по методу Кокрофта-Голта).

     6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2; 7. Пациентов с инфекциями следует сначала лечить, а затем рассматривать вопрос о включении в исследование, когда инфекция находится под контролем.

     Критерий исключения:

• 1. Беременные или кормящие женщины. 2. Расчетный срок службы менее 3 месяцев. 3. По мнению исследователя, пациенты, которые нуждаются, но не могут получить профилактическое лечение от пневмоцистоза или вируса простого герпеса (ВПГ) до пробного лекарственного лечения.

  4. История или сопутствующее состояние интерстициального заболевания легких любой степени тяжести и/или тяжелое нарушение функции легких.

  5. Наличие в анамнезе медикаментозного колита или лекарственно-индуцированной интерстициальной пневмонии. 6. Известная гиперчувствительность к дювелисибу или его вспомогательным веществам. 7. Прием лекарств или пищевых продуктов, являющихся сильными ингибиторами или индукторами CYP3A, начинается за 2 недели до приема первой дозы дювелисиба.

  8. По мнению исследователя, имеются сопутствующие заболевания, серьезно угрожающие безопасности пациентов или влияющие на завершение исследования.