(CHANT)Estudio del mundo real de duvelisib en el tratamiento del linfoma no Hodgkin (LNH)

Criterios de inclusión:

• 1. Participar en el estudio de forma voluntaria y firmar el consentimiento informado (ICF), con buen cumplimiento y visitas cooperativas.

  2. Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad (Basado en la fecha de firma del Consentimiento informado (ICF)).

  3. NHL confirmado patológica o histológicamente, incluidos, entre otros, los siguientes subtipos:

  1. linfoma folicular (FL);
  2. leucemia linfocítica crónica/linfoma de linfocitos pequeños o síndrome de Richter (CLL/SLL o RS);
  3. Linfoma de la zona marginal (MZL);
  4. linfoma de células T periféricas (PTCL);

  5. Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL). 4.Pacientes que hayan recibido al menos una quimioterapia sistémica y hayan recaído al final del tratamiento o hayan progresado durante el tratamiento.

     5. Debe tener una función orgánica adecuada definida por los siguientes parámetros de laboratorio: Función de la médula ósea: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 0,5 × 10^9/L

     , Recuento de plaquetas (PLT) ≥ 25 × 10^9/L, se puede utilizar una transfusión de sangre antes de la medicación; Función hepática y renal: aspartato transaminasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤5,0 × LSN; Valor de aclaramiento de creatinina estimado ≥30 mililitros/minuto (determinado por el método de Cockcroft-Gault).

     6. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2; 7. Los pacientes con infecciones deben recibir tratamiento primero y luego considerarse para la inscripción cuando la infección esté bajo control.

     Criterio de exclusión:

• 1. Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando. 2. La vida útil estimada es inferior a 3 meses. 3. A juicio del investigador, los pacientes que requieren pero no pueden recibir tratamiento profiláctico para Pneumocystis o el virus del herpes simple (VHS) antes del tratamiento farmacológico del ensayo.

  4.Historia o condición concurrente de enfermedad pulmonar intersticial de cualquier gravedad y/o función pulmonar severamente deteriorada.

  5.Historia previa de colitis inducida por fármacos o neumonía intersticial inducida por fármacos. 6. Hipersensibilidad conocida a Duvelisib oa sus excipientes. 7.Administración de medicamentos o alimentos que son inhibidores o inductores fuertes de CYP3A comenzando 2 semanas antes de la primera dosis de Duvelisib.

  8. A juicio del investigador, existen enfermedades concomitantes que ponen en grave peligro la seguridad de los pacientes o afectan la realización del estudio.