(CHANT) Estudo do mundo real de Duvelisib no tratamento do linfoma não-Hodgkin (NHL)

Critério de inclusão:

• 1. Participar do estudo voluntariamente e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE), com boa adesão e visitas cooperativas.

  2. Os pacientes devem ter ≥ 18 anos de idade (com base na data de assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)).

  3. LNH confirmado patológica ou histologicamente, incluindo, entre outros, os seguintes subtipos:

  1. linfoma folicular (FL);
  2. Leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno ou síndrome de Richter (CLL/SLL ou RS);
  3. linfoma de zona marginal (MZL);
  4. Linfoma periférico de células T (PTCL);

  5. Linfoma difuso de grandes células B (DLBCL). 4.Pacientes que receberam pelo menos uma quimioterapia sistêmica e tiveram recidiva ao final do tratamento ou progrediram durante o tratamento.

     5. Deve ter função orgânica adequada definida pelos seguintes parâmetros laboratoriais: Função da medula óssea: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 0,5 × 10^9/L

     , Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 25 × 10^9/L, transfusão de sangue pode ser usada antes da medicação; Função hepática e renal: Aspartato transaminase (AST) e alanina aminotransferase (ALT)≤5,0 × LSN; Valor estimado de depuração de creatinina ≥30 mililitros/minuto (conforme determinado pelo método Cockcroft-Gault).

     6.Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2; 7.Pacientes com infecções devem ser tratados primeiro e então considerados para inscrição quando a infecção estiver sob controle.

     Critério de exclusão:

• 1. Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando. 2. A vida útil estimada é inferior a 3 meses. 3. Na opinião do investigador, os pacientes que necessitam, mas não podem, receber tratamento profilático para Pneumocystis ou vírus herpes simplex (HSV) antes do tratamento medicamentoso experimental.

  4.História ou condição concomitante de doença pulmonar intersticial de qualquer gravidade e/ou função pulmonar gravemente prejudicada.

  5.História prévia de colite induzida por drogas ou pneumonia intersticial induzida por drogas. 6. Hipersensibilidade conhecida ao Duvelisib ou aos seus excipientes. 7. Administração de medicamentos ou alimentos que sejam fortes inibidores ou indutores do CYP3A começando 2 semanas antes da primeira dose de Duvelisibe.

  8. De acordo com o julgamento do pesquisador, existem doenças concomitantes que põem seriamente em risco a segurança dos pacientes ou afetam a conclusão do estudo.