(CHANT)Real World Study di Duvelisib nel trattamento del linfoma non Hodgkin (NHL)

Criterio di inclusione:

• 1. Partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato (ICF), con buona compliance e visite collaborative.

  2. I pazienti devono avere un'età ≥ 18 anni (in base alla data di firma del consenso informato (ICF)).

  3. NHL confermato patologicamente o istologicamente, inclusi ma non limitati ai seguenti sottotipi:

  1. Linfoma follicolare (FL);
  2. Leucemia linfocitica cronica/piccolo linfoma linfocitico o sindrome di Richter (LLC/LSL o RS);
  3. Linfoma della zona marginale (MZL);
  4. Linfoma periferico a cellule T (PTCL);

  5. Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). 4. Pazienti che hanno ricevuto almeno una chemioterapia sistemica e hanno avuto una recidiva alla fine del trattamento o sono progrediti durante il trattamento.

     5. Deve avere una funzione organica adeguata definita dai seguenti parametri di laboratorio: Funzione del midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 0,5 × 10^9/L

     , Conta piastrinica (PLT) ≥ 25 × 10^9/L, la trasfusione di sangue può essere utilizzata prima del farmaco; Funzionalità epatica e renale: Aspartato transaminasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT)≤5,0 × ULN; Valore stimato della clearance della creatinina ≥30 millilitri/minuto (come determinato dal metodo Cockcroft-Gault).

     6. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2; 7. I pazienti con infezioni devono essere prima trattati e poi presi in considerazione per l'arruolamento quando l'infezione è sotto controllo.

     Criteri di esclusione:

• 1. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento. 2. La durata stimata è inferiore a 3 mesi. 3. A giudizio dello sperimentatore, pazienti che richiedono ma non sono in grado di ricevere un trattamento profilattico per Pneumocystis o herpes simplex virus (HSV) prima del trattamento farmacologico sperimentale.

  4. Storia o condizione concomitante di malattia polmonare interstiziale di qualsiasi gravità e/o funzionalità polmonare gravemente compromessa.

  5. Storia precedente di colite indotta da farmaci o polmonite interstiziale indotta da farmaci. 6. Ipersensibilità nota a Duvelisib o ai suoi eccipienti. 7.Somministrazione di farmaci o alimenti che sono forti inibitori o induttori del CYP3A a partire da 2 settimane prima della prima dose di Duvelisib.

  8.Secondo il giudizio del ricercatore, esistono malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza dei pazienti o pregiudicano il completamento dello studio.