(CHANT) Real-world studie van Duvelisib bij de behandeling van non-Hodgkin-lymfoom (NHL)

Inclusiecriteria:

• 1. Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekenen, met goede naleving en coöperatieve bezoeken.

  2. Patiënten moeten ≥ 18 jaar oud zijn (gebaseerd op de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming (ICF)).

  3. Pathologisch of histologisch bevestigde NHL, inclusief maar niet beperkt tot de volgende subtypes:

  1. Folliculair lymfoom (FL);
  2. Chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom of het syndroom van Richter (CLL/SLL of RS);
  3. Marginale zone lymfoom (MZL);
  4. Perifeer T-cellymfoom (PTCL);

  5. Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL). 4.Patiënten die ten minste één systemische chemotherapie hebben ondergaan en aan het einde van de behandeling zijn teruggevallen of tijdens de behandeling zijn gevorderd.

     5. Moet een adequate orgaanfunctie hebben, bepaald door de volgende laboratoriumparameters: Beenmergfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 0,5 × 10^9/L

     , Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 25 × 10^9/L, bloedtransfusie kan vóór medicatie worden gebruikt; Lever- en nierfunctie: aspartaattransaminase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤5,0 × ULN; Geschatte creatinineklaringswaarde ≥30 milliliter/minuut (zoals bepaald met de Cockcroft-Gault-methode).

     6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2; 7.Patiënten met infecties dienen eerst te worden behandeld en vervolgens in aanmerking te komen voor inschrijving wanneer de infectie onder controle is.

     Uitsluitingscriteria:

• 1. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven. 2. Geschatte levensduur is minder dan 3 maanden. 3. Naar het oordeel van de onderzoeker, patiënten die een profylactische behandeling voor Pneumocystis of herpes simplex-virus (HSV) nodig hebben maar niet kunnen krijgen voorafgaand aan de medicamenteuze proefbehandeling.

  4. Geschiedenis of gelijktijdige aandoening van interstitiële longziekte van welke ernst dan ook en / of ernstig verminderde longfunctie.

  5. Voorgeschiedenis van door geneesmiddelen veroorzaakte colitis of door geneesmiddelen veroorzaakte interstitiële pneumonie. 6. Bekende overgevoeligheid voor Duvelisib of zijn hulpstoffen. 7.Toediening van medicijnen of voedingsmiddelen die sterke remmers of inductoren van CYP3A zijn vanaf 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis Duvelisib.

  8. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek beïnvloeden.