(CHANT) Den virkelige verden undersøgelse af Duvelisib i behandlingen af ​​non-Hodgkins lymfom (NHL)

Inklusionskriterier:

• 1. At deltage i undersøgelsen frivilligt og underskrive det informerede samtykke (ICF), med god compliance og samarbejdsbesøg.

  2. Patienter skal være ≥ 18 år (Baseret på datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke (ICF)).

  3. Patologisk eller histologisk bekræftet NHL inklusive, men ikke begrænset til, følgende undertyper:

  1. Follikulært lymfom (FL);
  2. Kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom eller Richters syndrom (CLL/SLL eller RS);
  3. Marginal zone lymfom (MZL);
  4. perifert T-celle lymfom (PTCL);

  5. Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL). 4.Patienter, der har modtaget mindst én systemisk kemoterapi og har fået tilbagefald ved behandlingens afslutning eller er gået videre under behandlingen.

     5. Skal have tilstrækkelig organfunktion defineret af følgende laboratorieparametre: Knoglemarvsfunktion: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 0,5 × 10^9/L

     , Blodpladetal (PLT) ≥ 25 × 10^9/L, blodtransfusion kan anvendes før medicinering; Lever- og nyrefunktion: Aspartattransaminase (AST) og alaninaminotransferase (ALT)≤5,0 × ULN; Estimeret værdi for kreatininclearance ≥30 milliliter/minut (som bestemt ved Cockcroft-Gault-metoden).

     6.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2; 7.Patienter med infektioner bør behandles først og derefter overvejes for tilmelding, når infektionen er under kontrol.

     Ekskluderingskriterier:

• 1.Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer. 2. Estimeret levetid er mindre end 3 måneder. 3. Efter investigator's vurdering er patienter, der har behov for, men ikke er i stand til at modtage profylaktisk behandling for Pneumocystis eller herpes simplex virus (HSV) forud for forsøg med lægemiddelbehandling.

  4. Historik eller samtidig tilstand af interstitiel lungesygdom af enhver sværhedsgrad og/eller alvorligt nedsat lungefunktion.

  5. Tidligere lægemiddelinduceret colitis eller lægemiddelinduceret interstitiel pneumoni. 6.Kendt overfølsomhed over for Duvelisib eller dets hjælpestoffer. 7. Administration af medicin eller fødevarer, der er stærke hæmmere eller inducere af CYP3A begyndende 2 uger før den første dosis af Duvelisib.

  8.Ifølge forskerens vurdering er der samtidige sygdomme, som i alvorlig grad bringer patienternes sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen.