실용적 무작위 시험(OPTI-Oxygen) 기계적 인공호흡 중 흡기 산소의 전자적 최적화

우리는 전자 건강 기록(EHR) 기반 전자 경보를 활용하여 결합된 흡기 산소(FiO2) 및 말초 산소 포화도(SpO2) 적정 전략의 사용을 비교하는 단일 센터, 단계적 쐐기형, 클러스터 무작위, 눈가림 없음, 실용주의를 수행할 것입니다. (e-alerts) 기계 환기를 받는 중환자 성인의 호흡 치료사를 위한 것입니다. 참여 중환자실(ICU)은 오하이오 주립대학교, 웩스너 메디컬 센터, 제임스 암 병원(128병상)에서 내과, 암, 외과(일반 수술 및 외상) 및 관상동맥 중환자실이 될 것입니다. 이 계단형 웨지 디자인에서는 중첩된 무작위화가 있습니다. 4개의 ICU 각각에 있는 12~13개의 병상 포드는 "단계"로 무작위 지정됩니다. 유닛 내에 지리적으로 위치한 각 12-13개 병상 포드는 클러스터 역할을 하며 제어에서 개입으로의 전환은 초기 2주의 구현 기간과 함께 6주마다 발생합니다. 특정 클러스터에서 포함 기준을 충족하는 모든 삽관 환자는 해당 클러스터의 할당에 따라 개입 또는 통제 그룹에 속하게 됩니다. 개입 팔에서 동맥 산소 포화도(SaO2) 및 말초 산소 포화도(SpO2)가 처음에 기록됩니다. SaO2와 SpO2 사이의 상관관계에 따라 최적의 산소 공급 범위가 결정됩니다. 그런 다음 인공호흡기를 통해 환자에게 제공되는 FiO2로 인해 환자가 생성하는 SpO2 값을 기반으로 E-alerts를 사용하여 개입 부문의 환자에 대한 산소 공급을 모니터링합니다. E-Alert는 매분 SpO2 및 FiO2 값을 검색하여 최적의 산소 공급 기준을 충족하는지 평가합니다. 45분 동안 SpO2 및 FiO2 값의 80%가 목표 범위를 충족하지 않으면 산소 적정이 필요함을 권장하는 e-경고(문자 메시지)가 호흡 치료 시스코 전화로 전송됩니다. 전자 경보가 전송되면 호흡 치료사는 45분 동안 산소를 조정해야 합니다. 그런 다음 e-alert는 인공호흡기가 환자에게 연결될 때까지 45분마다 이러한 방식으로 FiO2 및 SpO2 값을 계속 모니터링합니다. (연구 절차의 세부 사항, 섹션 5). 컨트롤 암에서 FiO2 적정은 현재 치료 표준에 따른 최적의 산소화 기준으로 평가됩니다. 이는 ICU 인공호흡기 관리 지침에 따라 수행됩니다. 인공호흡기 관리 지침에 따라 FiO2 적정에 대한 평가는 최적의 범위로 산소화를 유지하기 위해 적어도 4시간에 한 번 권장됩니다. 치료 할당(SpO2 및 FiO2 목표 적정)은 각 기간이 끝날 때 새 클러스터로 넘어갑니다. 프로토콜 준수가 모니터링됩니다. 데이터는 퇴원할 때까지 수집됩니다. 연구 대상 범위는 ICU에서 일상적인 임상 치료의 일부로 사용되며 환자가 연구에 참여하지 않더라도 노출될 수 있는 중재이기 때문에 동의를 포기한 상태로 수행됩니다. 임상적 균형이 있습니다. 즉, 한 접근법이 다른 접근법보다 우월함을 시사하는 부적절한 사전 데이터가 있습니다. 또한 임상시험에 참여하지 않은 환자는 구조화되지 않은 방식으로 유사한 산소 요법을 받을 것으로 예상됩니다.