Az inspirált oxigén elektronikus optimalizálása mechanikus szellőztetés során, pragmatikus véletlenszerű próba (OPTI-Oxygen)

Egyetlen központos, lépcsőzetes, ékelt, klaszter-randomizált, nem vak, pragmatikus, a kombinált inspirált oxigén (FiO2) és a perifériás oxigéntelítettség (SpO2) titrálási stratégiáját hasonlítjuk össze elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) alapuló elektronikus riasztások felhasználásával. (e-riasztások) légúti terapeuták számára mechanikusan lélegeztetett, súlyosan beteg felnőtteknél. A részt vevő intenzív osztályok (ICU) az Ohio State University, a Wexner Medical Center és a James Cancer Hospital (128 ágy) orvosi, rák, sebészeti (általános sebészeti és trauma) és szívkoszorúér-kritikus ellátásból állnak. Ebben a lépcsős ékkialakításban beágyazott véletlenszerűsítés történik. Mind a 4 intenzív osztályon belül egy 12-13 ágyas pad kerül véletlenszerű besorolásra "lépésként". Minden 12-13 ágyas, földrajzilag egy egységen belül elhelyezkedő csoport klaszterként fog szolgálni, és a kontrollról a beavatkozásra való átmenet 6 hetente történik, a kezdeti 2 hetes megvalósítási időszakkal. Minden, egy adott klaszterbe való felvételi kritériumoknak megfelelő intubált beteg az adott klaszter hozzárendelése szerint a beavatkozási vagy kontrollcsoportba kerül. A beavatkozási karon kezdetben az artériás oxigénszaturációt (SaO2) és a perifériás oxigénszaturációt (SpO2) figyelik meg. A SaO2 és SpO2 közötti összefüggés alapján meghatározzuk az optimális oxigenizációs tartományt. Ezután az E-riasztások segítségével monitorozzák a beavatkozási karban lévő betegek oxigénellátását, a páciens által a lélegeztetőgépen keresztül adott FiO2 miatt generált SpO2-értékeken alapulóan. Az E-Alerts percenként megkeresi az SpO2 és FiO2 értékeket, hogy értékelje, megfelelnek-e az optimális oxigénellátás kritériumainak. Ha egy 45 perces periódusban az SpO2 és FiO2 értékek 80%-a nem éri el a céltartományt, akkor e-riasztást (szöveges üzenet) küldenek a légzésterápiás cisco telefonok, amelyben azt javasolják, hogy az oxigént titrálni kell. Az e-riasztás elküldése után a légzésterapeutának 45 perc áll rendelkezésére az oxigén beállítására. Ezután az e-riasztás továbbra is ilyen módon figyeli a FiO2 és SpO2 értékeket 45 percenként, amíg a lélegeztetőgépet nem csatlakoztatják a pácienshez. (Részletek a vizsgálati eljárásokban, 5. szakasz). A kontroll karban a FiO2 titrálást az optimális oxigenizációs kritériumok alapján értékelik a jelenlegi gondozási standardok szerint. Ez az ICU lélegeztetőgép kezelési irányelveinek betartásával történik. A lélegeztetőgép-kezelési irányelvek szerint a FiO2 titrálásának értékelése javasolt legalább 4 óránként, hogy az oxigénellátás az optimális tartományban maradjon. A kezelési allokáció (SpO2 és FiO2 célzott titrálás) minden időszak végén átkerül egy új klaszterre. A protokoll betartását ellenőrizni fogják. Az adatokat a kórházi elbocsátásig gyűjtik. A vizsgálatot a beleegyezés lemondásával hajtják végre, mivel a vizsgált céltartományokat a rutin klinikai ellátás részeként használják az intenzív osztályon, és olyan beavatkozások, amelyeknek a betegek akkor is ki vannak téve, ha nem vesznek részt a vizsgálatban. Klinikai kiegyensúlyozottság áll fenn, azaz nem állnak rendelkezésre megfelelő előzetes adatok ahhoz, hogy az egyik megközelítés felsőbbrendűségét sugallják a másikkal szemben. Ezenkívül a vizsgálatban részt vevő betegektől elvárható, hogy strukturálatlan módon hasonló oxigénterápiát kapjanak, ha nem vesznek részt a vizsgálatban.