Otimização Eletrônica do Oxigênio Inspirado Durante a Ventilação Mecânica, um Estudo Pragmático Randomizado (OPTI-Oxygen)

Conduziremos um centro único, escalonado, randomizado por cluster, não cego, pragmático, comparando o uso de uma estratégia de titulação combinada de oxigênio inspirado (FiO2) e saturação periférica de oxigênio (SpO2) utilizando registros eletrônicos de saúde (EHR) baseados em alertas eletrônicos (e-alertas) para terapeutas respiratórios em adultos criticamente doentes ventilados mecanicamente. As unidades de terapia intensiva (UTI) participantes serão médicas, oncológicas, cirúrgicas (cirurgia geral e trauma) e cuidados intensivos coronarianos na Ohio State University, Wexner Medical Center e James Cancer Hospital (128 leitos). Neste projeto de cunha escalonada, haverá randomização aninhada. Um pod de 12-13 leitos dentro de cada uma das 4 UTIs será randomizado como "etapa". Cada cápsula de 12 a 13 leitos, localizada geograficamente dentro de uma unidade, servirá como um cluster e a transição do controle para a intervenção ocorrerá a cada 6 semanas, com um período inicial de implementação de 2 semanas. Todos os pacientes intubados que atendem aos critérios de inclusão em um grupo específico estarão no grupo de intervenção ou controle de acordo com a atribuição desse grupo. No braço de intervenção, a saturação arterial de oxigênio (SaO2) e a saturação periférica de oxigênio (SpO2) serão inicialmente observadas. Com base na correlação entre SaO2 e SpO2, será determinada a faixa de oxigenação ideal. Em seguida, os E-alerts serão usados ​​para monitorar a oxigenação dos pacientes no braço de intervenção, com base nos valores de SpO2 gerados pelo paciente devido à FiO2 fornecida ao paciente por meio do ventilador. Os E-Alerts pesquisam os valores de SpO2 e FiO2 a cada minuto para avaliar se eles atendem aos critérios de oxigenação ideal. Se em um período de 45 minutos 80% dos valores de SpO2 e FiO2 não atingirem a faixa-alvo, um alerta eletrônico (mensagem de texto) será enviado aos telefones cisco de terapia respiratória, recomendando que o oxigênio precise ser titulado. Depois que um alerta eletrônico é enviado, o terapeuta respiratório tem 45 minutos para ajustar o oxigênio. Em seguida, o alerta eletrônico continua a monitorar os valores de FiO2 e SpO2 dessa maneira a cada período de 45 minutos até que o ventilador seja conectado ao paciente. (Detalhes nos procedimentos do estudo, seção 5). No braço de controle, a titulação de FiO2 será avaliada pelos critérios de oxigenação ideal pelo padrão de tratamento atual. Isso é feito seguindo as diretrizes de gerenciamento do ventilador da UTI. De acordo com as diretrizes de gerenciamento do ventilador, a avaliação da titulação de FiO2 é recomendada pelo menos uma vez a cada 4 horas para manter a oxigenação na faixa ideal. A alocação do tratamento (titulação direcionada de SpO2 e FiO2) passará para um novo grupo na conclusão de cada período. A adesão ao protocolo será monitorada. Os dados serão coletados até a alta hospitalar. O estudo será realizado com dispensa de consentimento, pois as faixas-alvo estudadas fazem parte da rotina clínica da UTI e são intervenções às quais os pacientes estariam expostos mesmo que não participassem do estudo. Há equilíbrio clínico, ou seja, dados prévios inadequados para sugerir a superioridade de uma abordagem sobre a outra. Além disso, espera-se que os pacientes do estudo recebam oxigenoterapia semelhante de maneira não estruturada, caso não participem do estudo.