Optimisation électronique de l'oxygène inspiré pendant la ventilation mécanique, un essai randomisé pragmatique (OPTI-Oxygen)

Nous mènerons un centre unique, calé par étapes, randomisé en grappes, non aveugle, pragmatique, comparant l'utilisation d'une stratégie combinée de titrage d'oxygène inspiré (FiO2) et de saturation périphérique en oxygène (SpO2) utilisant des alertes électroniques basées sur les dossiers de santé électroniques (DSE) (alertes électroniques) pour les inhalothérapeutes chez les adultes gravement malades sous ventilation mécanique. Les unités de soins intensifs (USI) participantes seront médicales, anticancéreuses, chirurgicales (chirurgie générale et traumatologie) et soins intensifs coronariens à l'Ohio State University, au Wexner Medical Center et au James Cancer Hospital (128 lits). Dans cette conception en coin étagé, il y aura une randomisation imbriquée. Un module de 12 à 13 lits dans chacune des 4 unités de soins intensifs sera randomisé en tant qu'"étape". Chaque module de 12 à 13 lits, géographiquement situé au sein d'une unité, servira de cluster et la transition du contrôle à l'intervention se produira toutes les 6 semaines, avec une période de mise en œuvre initiale de 2 semaines. Tous les patients intubés répondant aux critères d'inclusion dans un groupe particulier seront dans le groupe d'intervention ou de contrôle selon l'attribution de ce groupe. Dans le bras d'intervention, la saturation artérielle en oxygène (SaO2) et la saturation périphérique en oxygène (SpO2) seront initialement notées. Sur la base de la corrélation entre le SaO2 et le SpO2, la plage d'oxygénation optimale sera déterminée. Ensuite, les alertes électroniques seront utilisées pour surveiller l'oxygénation des patients dans le bras d'intervention, sur la base des valeurs de SpO2 générées par le patient en raison de la FiO2 donnée au patient via le ventilateur. Les e-alertes recherchent les valeurs SpO2 et FiO2 toutes les minutes pour évaluer si elles répondent aux critères d'une oxygénation optimale. Si, dans une période de 45 minutes, 80 % des valeurs de SpO2 et de FiO2 ne correspondent pas à la plage cible, une alerte électronique (message texte) est envoyée aux téléphones Cisco de thérapie respiratoire recommandant que l'oxygène soit titré. Une fois l'alerte électronique envoyée, l'inhalothérapeute dispose de 45 minutes pour ajuster l'oxygène. Ensuite, l'e-alerte continue de surveiller les valeurs de FiO2 et de SpO2 de cette manière toutes les 45 minutes jusqu'à ce que le ventilateur soit fixé au patient. (Détails dans les procédures d'étude, section 5). Dans le bras contrôle, le titrage de la FiO2 sera évalué selon les critères d'oxygénation optimale selon les normes de soins actuelles. Cela se fait en suivant les directives de gestion des ventilateurs de l'USI. Selon les directives de gestion du ventilateur, l'évaluation du titrage de la FiO2 est recommandée au moins une fois toutes les 4 heures pour maintenir l'oxygénation dans la plage optimale. L'attribution du traitement (titrage ciblé SpO2 et FiO2) passera à un nouveau groupe à la fin de chaque période. Le respect du protocole sera contrôlé. Les données seront recueillies jusqu'à la sortie de l'hôpital. L'étude sera menée avec renonciation au consentement, car les plages cibles étudiées sont utilisées dans le cadre des soins cliniques de routine en USI et sont des interventions auxquelles les patients seraient exposés même s'ils ne participaient pas à l'étude. Il existe un équilibre clinique, c'est-à-dire que les données antérieures sont insuffisantes pour suggérer la supériorité d'une approche sur l'autre. De plus, les patients de l'essai devraient recevoir une oxygénothérapie similaire de manière non structurée s'ils n'étaient pas dans l'essai.