机械通气期间吸入氧气的电子优化，一项实用的随机试验 (OPTI-Oxygen)

我们将进行单中心、阶梯楔形、集群随机、非盲、务实、比较使用基于电子健康记录 (EHR) 的电子警报的联合吸入氧 (FiO2) 和外周血氧饱和度 (SpO2) 滴定策略（电子警报）针对机械通气危重成人的呼吸治疗师。 参与的重症监护病房（ICU）将包括内科、癌症、外科（普外科和创伤）和冠心病重症监护，位于俄亥俄州立大学、韦克斯纳医疗中心和詹姆斯癌症医院（128张床位）。 在这种阶梯式楔形设计中，将存在嵌套随机化。 4 个 ICU 中每个 12-13 个床位的单元将被随机分配为“步骤”。 每个 12-13 个床位的区域位于一个单元内，将作为一个集群，从控制到干预的过渡将每 6 周发生一次，最初的实施期为 2 周。 根据该集群的分配，符合特定集群纳入标准的所有插管患者都将属于干预组或对照组。 在干预组中，首先记录动脉血氧饱和度 (SaO2) 和外周血氧饱和度 (SpO2)。 根据 SaO2 和 SpO2 之间的相关性，将确定最佳氧合范围。 然后，电子警报将用于监测干预组中患者的氧合情况，基于患者通过呼吸机给予患者的 FiO2 产生的 SpO2 值。 电子警报每分钟搜索 SpO2 和 FiO2 值，以评估它们是否符合最佳氧合标准。 如果在 45 分钟内，SpO2 和 FiO2 值的 80% 不符合目标范围，则会向呼吸治疗思科电话发送电子警报（短信），建议需要滴定氧气。 发送电子警报后，呼吸治疗师有 45 分钟的时间调整氧气。 然后，电子警报每 45 分钟继续以这种方式监测 FiO2 和 SpO2 值，直到将呼吸机连接到患者身上。 （详细信息参见研究程序，第 5 节）。 在对照组中，FiO2 滴定将根据当前护理标准的最佳氧合标准进行评估。 这是通过遵循 ICU 呼吸机管理指南来完成的。 根据呼吸机管理指南，建议至少每 4 小时进行一次 FiO2 滴定评估，以将氧合维持在最佳范围内。 治疗分配（SpO2 和 FiO2 目标滴定）将在每个周期结束时交叉到一个新的集群。 协议遵守情况将受到监控。 数据将被收集直至出院。 该研究将在放弃同意的情况下进行，因为研究的目标范围被用作 ICU 常规临床护理的一部分，并且是患者即使不参加该研究也会接触到的干预措施。 存在临床平衡，即没有足够的先前数据来表明一种方法相对于另一种方法的优越性。 此外，如果参与试验的患者未参加试验，则预计会以非结构化的方式接受类似的氧疗。