Optimización electrónica del oxígeno inspirado durante la ventilación mecánica, un ensayo pragmático aleatorizado (OPTI-Oxygen)

Llevaremos a cabo un solo centro, en cuña escalonada, aleatorizado por grupos, sin cegamiento, pragmático, comparando el uso de una estrategia de titulación combinada de oxígeno inspirado (FiO2) y saturación de oxígeno periférico (SpO2) utilizando alertas electrónicas basadas en registros de salud electrónicos (EHR). (e-alertas) para terapeutas respiratorios en adultos críticamente enfermos ventilados mecánicamente. Las unidades de cuidados intensivos (UCI) participantes serán médicas, oncológicas, quirúrgicas (cirugía general y traumatología) y cuidados críticos coronarios en la Universidad Estatal de Ohio, el Centro Médico Wexner y el Hospital del Cáncer James (128 camas). En este diseño de cuña escalonada, habrá una aleatorización anidada. Un grupo de 12 o 13 camas dentro de cada una de las 4 UCI se asignará al azar como "paso". Cada grupo de 12 a 13 camas, ubicado geográficamente dentro de una unidad, servirá como grupo y la transición del control a la intervención ocurrirá cada 6 semanas, con un período de implementación inicial de 2 semanas. Todos los pacientes intubados que cumplan con los criterios de inclusión en un grupo en particular estarán en el grupo de intervención o control según la asignación de ese grupo. En el brazo de intervención, se anotarán inicialmente la saturación arterial de oxígeno (SaO2) y la saturación periférica de oxígeno (SpO2). En función de la correlación entre la SaO2 y la SpO2, se determinará el rango de oxigenación óptimo. Luego, se usarán alertas electrónicas para monitorear la oxigenación de los pacientes en el brazo de intervención, según los valores de SpO2 generados por el paciente debido a la FiO2 que se le administra a través del ventilador. Las alertas electrónicas buscan valores de SpO2 y FiO2 cada minuto para evaluar si cumplen con los criterios para una oxigenación óptima. Si en un período de 45 minutos, el 80 % de los valores de SpO2 y FiO2 no alcanzan el rango objetivo, se envía una alerta electrónica (mensaje de texto) a los teléfonos Cisco de terapia respiratoria recomendando que se debe titular el oxígeno. Una vez que se envía una alerta electrónica, el terapeuta respiratorio tiene 45 minutos para ajustar el oxígeno. Luego, la alerta electrónica continúa monitoreando los valores de FiO2 y SpO2 de esta manera cada 45 minutos hasta que el ventilador se conecta al paciente. (Detalles en Procedimientos del estudio, apartado 5). En el brazo de control, la titulación de FiO2 se evaluará según los criterios de oxigenación óptimos según el estándar de atención actual. Esto se hace siguiendo las pautas de manejo del ventilador de la UCI. De acuerdo con las pautas de manejo del ventilador, se recomienda evaluar la titulación de FiO2 al menos una vez cada 4 horas para mantener la oxigenación dentro del rango óptimo. La asignación del tratamiento (titulación específica de SpO2 y FiO2) se cruzará a un nuevo grupo al final de cada período. Se monitoreará el cumplimiento del protocolo. Los datos se recogerán hasta el alta hospitalaria. El estudio se llevará a cabo con renuncia al consentimiento, porque los rangos objetivo estudiados se utilizan como parte de la atención clínica habitual en la UCI y son intervenciones a las que los pacientes estarían expuestos aunque no participaran en el estudio. Hay equilibrio clínico, es decir, no hay datos previos adecuados que sugieran la superioridad de un enfoque sobre el otro. Además, se esperaría que los pacientes del ensayo recibieran una oxigenoterapia similar de manera no estructurada si no estuvieran en el ensayo.