Elektronická optimalizace vdechovaného kyslíku během mechanické ventilace, pragmatická randomizovaná zkouška (OPTI-Oxygen)

Provedeme jedno centrum, stupňovitě zaklíněné, klastrově randomizované, nezaslepené, pragmatické, porovnávající použití kombinované strategie titrace vdechovaného kyslíku (FiO2) a periferní saturace kyslíkem (SpO2) využívající elektronické výstrahy založené na elektronických zdravotních záznamech (EHR). (e-upozornění) pro respirační terapeuty u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných dospělých. Zúčastněné jednotky intenzivní péče (JIP) budou lékařské, onkologické, chirurgické (všeobecná chirurgie a traumata) a koronární kritická péče na Ohio State University, Wexner Medical Center a James Cancer Hospital (128 lůžek). V tomto stupňovitém klínovém designu bude vnořená náhodnost. 12-13 lůžková pod v každé ze 4 JIP bude náhodně rozdělena jako "krok". Každý 12-13 lůžkový modul, geograficky umístěný v rámci jednotky, bude sloužit jako shluk a přechod od kontroly k zásahu bude probíhat každých 6 týdnů, s počátečním 2týdenním obdobím implementace. Všichni intubovaní pacienti splňující kritéria pro zařazení do konkrétního shluku budou v intervenční nebo kontrolní skupině podle přiřazení daného shluku. V intervenčním rameni bude zpočátku zaznamenána arteriální saturace kyslíkem (SaO2) a periferní saturace kyslíkem (SpO2). Na základě korelace mezi SaO2 a SpO2 bude určeno optimální rozmezí oxygenace. E-alerts pak budou použity k monitorování oxygenace u pacientů v intervenčním rameni na základě hodnot SpO2 generovaných pacientem v důsledku FiO2 podávaného pacientovi přes ventilátor. E-Alerts každou minutu vyhledávají hodnoty SpO2 a FiO2, aby vyhodnotily, zda splňují kritéria pro optimální okysličení. Pokud během 45 minut 80 % hodnot hodnot SpO2 a FiO2 nesplňuje cílové rozmezí, je na telefony Cisco pro respirační terapii zasláno e-mailové upozornění (textová zpráva) s doporučením, že je třeba titrovat kyslík. Jakmile je odesláno elektronické upozornění, má respirační terapeut 45 minut na úpravu kyslíku. Poté e-výstraha pokračuje v monitorování hodnot FiO2 a SpO2 tímto způsobem každých 45 minut, dokud není ventilátor připojen k pacientovi. (Podrobnosti v postupech studia, oddíl 5). V kontrolní větvi bude titrace FiO2 posuzována podle optimálních kritérií oxygenace podle současného standardu péče. To se provádí podle pokynů pro řízení ventilátoru na JIP. Podle pokynů pro řízení ventilátoru se doporučuje vyhodnocení titrace FiO2 alespoň jednou za 4 hodiny, aby se udržela oxygenace v optimálním rozsahu. Alokace léčby (cílená titrace SpO2 a FiO2) přejde na konci každého období do nového shluku. Dodržování protokolu bude sledováno. Údaje budou shromažďovány až do propuštění z nemocnice. Studie bude probíhat bez souhlasu, protože studovaná cílová rozmezí se používají jako součást rutinní klinické péče na JIP a jedná se o intervence, kterým by byli pacienti vystaveni, i když se studie neúčastní. Existuje klinická rovnováha, tj. neadekvátní předchozí údaje, které by naznačovaly nadřazenost jednoho přístupu nad druhým. Kromě toho by se od pacientů ve studii očekávalo, že budou dostávat podobnou kyslíkovou terapii nestrukturovaným způsobem, pokud by nebyli ve studii.