Электронная оптимизация вдыхаемого кислорода во время механической вентиляции, прагматическое рандомизированное исследование (OPTI-Oxygen)

Мы проведем одноцентровую, ступенчатую, кластерно-рандомизированную, неслепую, прагматичную, сравнивая использование комбинированной стратегии титрования вдыхаемого кислорода (FiO2) и периферического насыщения кислородом (SpO2) с использованием электронных медицинских карт (EHR) на основе электронных предупреждений. (электронные оповещения) для респираторных терапевтов у взрослых в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких. Участвующие отделения интенсивной терапии (ОИТ) будут терапевтическими, онкологическими, хирургическими (общая хирургия и травма) и интенсивной коронарной реанимацией в Университете штата Огайо, Медицинском центре Векснера и онкологической больнице Джеймса (128 коек). В этом ступенчатом дизайне клина будет вложенная рандомизация. Блок на 12–13 коек в каждом из 4 отделений интенсивной терапии будет рандомизирован как «шаг». Каждая капсула на 12-13 коек, географически расположенная в отделении, будет служить кластером, и переход от контроля к вмешательству будет происходить каждые 6 недель с первоначальным двухнедельным периодом реализации. Все интубированные пациенты, отвечающие критериям включения в определенный кластер, будут в группе вмешательства или в контрольной группе в соответствии с назначением этого кластера. В группе вмешательства первоначально будет отмечено насыщение артериальной крови кислородом (SaO2) и насыщение периферической крови кислородом (SpO2). На основе корреляции между SaO2 и SpO2 будет определен оптимальный диапазон оксигенации. Затем электронные оповещения будут использоваться для мониторинга оксигенации пациентов в группе вмешательства на основе значений SpO2, генерируемых пациентом из-за FiO2, подаваемого пациенту через аппарат ИВЛ. E-Alerts выполняет поиск значений SpO2 и FiO2 каждую минуту, чтобы оценить, соответствуют ли они критериям оптимальной оксигенации. Если в течение 45 минут 80 % значений SpO2 и FiO2 не соответствуют целевому диапазону, на телефоны Cisco для респираторной терапии отправляется электронное оповещение (текстовое сообщение) с рекомендацией о необходимости титрования кислорода. После отправки электронного оповещения у респираторного терапевта есть 45 минут для корректировки кислорода. Затем электронное оповещение продолжает таким же образом отслеживать значения FiO2 и SpO2 каждые 45 минут до тех пор, пока к пациенту не будет присоединен вентилятор. (Подробности в процедурах исследования, раздел 5). В контрольной группе титрование FiO2 будет оцениваться по критериям оптимальной оксигенации в соответствии с текущими стандартами лечения. Это делается в соответствии с рекомендациями по управлению аппаратом ИВЛ в отделении интенсивной терапии. В соответствии с рекомендациями по управлению ИВЛ оценку титрования FiO2 рекомендуется проводить не реже одного раза в 4 часа для поддержания оксигенации в оптимальном диапазоне. Распределение лечения (целевое титрование SpO2 и FiO2) будет переходить в новый кластер в конце каждого периода. Соблюдение протокола будет контролироваться. Данные будут собираться до выписки из больницы. Исследование будет проводиться с отказом от согласия, поскольку изучаемые целевые диапазоны используются как часть рутинной клинической помощи в отделении интенсивной терапии и представляют собой вмешательства, которым подвергаются пациенты, даже если они не участвуют в исследовании. Существует клиническое равновесие, т. е. нет достаточных предварительных данных, чтобы предположить превосходство одного подхода над другим. Кроме того, ожидается, что пациенты, участвующие в испытании, будут получать аналогичную кислородную терапию неструктурированным образом, если они не будут участвовать в испытании.