Elektronisk optimering af inspireret ilt under mekanisk ventilation, et pragmatisk randomiseret forsøg (OPTI-oxygen)

Vi vil udføre et enkelt center, stepped wedged, klynge-randomiseret, ikke-blindet, pragmatisk, der sammenligner brugen af ​​en kombineret inspireret oxygen (FiO2) og perifer oxygensaturation (SpO2) titreringsstrategi ved hjælp af elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) baserede elektroniske alarmer (e-alerts) til respiratorterapeuter hos mekanisk ventilerede kritisk syge voksne. De deltagende intensivafdelinger (ICU) vil være medicinsk, kræft, kirurgisk (generel kirurgi og traumer) og koronar kritisk pleje ved Ohio State University, Wexner Medical Center og James Cancer Hospital (128 senge). I dette trindelte kiledesign vil der være indlejret randomisering. En 12-13 senge pod inden for hver af de 4 ICU'er vil blive randomiseret som "trin". Hver 12-13 senge pod, geografisk placeret i en enhed, vil fungere som en klynge, og overgangen fra kontrol til intervention vil ske hver 6. uge, med en indledende 2 ugers implementeringsperiode. Alle intuberede patienter, der opfylder inklusionskriterier i en bestemt klynge, vil være i interventions- eller kontrolgruppen i henhold til tildelingen af ​​den klynge. I interventionsarmen vil arteriel iltmætning (SaO2) og perifer iltmætning (SpO2) indledningsvis blive noteret. Baseret på korrelationen mellem SaO2 og SpO2 vil det optimale iltningsinterval blive bestemt. Derefter vil der blive brugt E-alarmer til at overvåge iltning for patienter i interventionsarmen, baseret på SpO2-værdier genereret af patienten på grund af FiO2 givet til patienten gennem ventilatoren. E-alarmer søger efter SpO2- og FiO2-værdier hvert minut for at evaluere, om de opfylder kriterierne for optimal iltning. Hvis 80 % af værdierne for både SpO2- og FiO2-værdier i løbet af en 45-minutters periode ikke opfylder målområdet, sendes en e-alarm (tekstbesked) til respirationsterapi-cisco-telefonerne, der anbefaler, at ilt skal titreres. Når en e-alarm er sendt, har åndedrætsterapeuten 45 minutter til at justere ilt. Derefter fortsætter e-alarmen med at overvåge FiO2- og SpO2-værdier på denne måde for hver 45-minutters periode, indtil ventilatoren er tilsluttet patienten. (Detaljer i undersøgelsesprocedurer, afsnit 5). I kontrolarmen vil FiO2-titreringen blive vurderet ud fra de optimale iltningskriterier ved den nuværende plejestandard. Dette gøres ved at følge retningslinjerne for ICU-ventilatorstyring. I henhold til retningslinjerne for ventilatorstyring anbefales vurdering af FiO2-titrering mindst én gang hver 4. time for at opretholde oxygenering med det optimale område. Behandlingstildeling (SpO2 og FiO2 målrettet titrering) vil krydse over til en ny klynge ved afslutningen af ​​hver periode. Protokoloverholdelse vil blive overvåget. Data vil blive indsamlet indtil hospitalsudskrivning. Undersøgelsen vil blive gennemført med afkald på samtykke, fordi de undersøgte målområder bruges som en del af rutinemæssig klinisk pleje på intensivafdelingen og er interventioner, som patienter vil blive udsat for, selvom de ikke deltager i undersøgelsen. Der er klinisk ligevægt, dvs. har utilstrækkelige forudgående data til at antyde overlegenheden af ​​den ene tilgang frem for den anden. Derudover ville patienter i forsøget forventes at modtage lignende iltbehandling på en ustruktureret måde, hvis de ikke var i forsøget.