Elektronisk optimalisering av inspirert oksygen under mekanisk ventilasjon, et pragmatisk randomisert forsøk (OPTI-oksygen)

Vi vil gjennomføre et enkelt senter, trinn-kilet, klynge-randomisert, ikke-blindet, pragmatisk, som sammenligner bruken av en kombinert inspirert oksygen (FiO2) og perifer oksygenmetning (SpO2) titreringsstrategi ved å bruke elektroniske helsejournaler (EPJ)-baserte elektroniske varsler (e-varsling) for respiratorterapeuter hos mekanisk ventilerte kritisk syke voksne. De deltakende intensivavdelingene (ICU) vil være medisinsk, kreft, kirurgisk (generell kirurgi og traumer) og koronar kritisk behandling ved Ohio State University, Wexner Medical Center og James Cancer Hospital (128 senger). I dette trinnede kiledesignet vil det være nestet randomisering. En 12-13 sengekapsel i hver av de 4 intensivavdelingene vil bli randomisert som "trinn". Hver 12-13 sengs pod, geografisk plassert innenfor en enhet, vil fungere som en klynge og overgang fra kontroll til intervensjon vil skje hver 6. uke, med en innledende 2 ukers implementeringsperiode. Alle intuberte pasienter som oppfyller inklusjonskriterier i en bestemt klynge vil være i intervensjons- eller kontrollgruppen i henhold til tilordningen til den klyngen. I intervensjonsarmen vil arteriell oksygenmetning (SaO2) og perifer oksygenmetning (SpO2) initialt bli notert. Basert på korrelasjonen mellom SaO2 og SpO2 vil det optimale oksygeneringsområdet bli bestemt. Deretter vil E-varsler bli brukt til å overvåke oksygenering for pasienter i intervensjonsarmen, baserte SpO2-verdier generert av pasienten på grunn av FiO2 gitt til pasienten gjennom respiratoren. E-varsler søker etter SpO2- og FiO2-verdier hvert minutt for å evaluere om de oppfyller kriteriene for optimal oksygenering. Hvis 80 % av verdiene for både SpO2- og FiO2-verdier i løpet av en 45-minutters periode ikke oppfyller målområdet, sendes et e-varsel (tekstmelding) til cisco-telefonene for respirasjonsterapi som anbefaler at oksygen må titreres. Når et e-varsel er sendt, har respiratorterapeuten 45 minutter på seg til å justere oksygen. Deretter fortsetter e-varslingen å overvåke FiO2- og SpO2-verdier på denne måten for hver 45. minutters periode inntil respiratoren er festet til pasienten. (Detaljer i studieprosedyrer, avsnitt 5). I kontrollarmen vil FiO2-titrering bli vurdert etter de optimale oksygeneringskriteriene etter gjeldende omsorgsstandard. Dette gjøres ved å følge retningslinjene for ICU-ventilatorstyring. I henhold til retningslinjer for respiratorstyring anbefales vurdering for FiO2-titrering minst én gang i 4 timer for å opprettholde oksygenering med optimalt område. Behandlingstildeling (SpO2 og FiO2 målrettet titrering) vil gå over til en ny klynge ved slutten av hver periode. Protokolloverholdelse vil bli overvåket. Data vil bli samlet inn frem til sykehusutskrivning. Studien vil bli utført med fraskrivelse av samtykke, fordi målområdene som er studert brukes som en del av rutinemessig klinisk behandling på intensivavdelingen, og er intervensjoner som pasienter vil bli utsatt for selv om de ikke deltar i studien. Det er klinisk likevekt, det vil si at de har utilstrekkelige tidligere data for å antyde overlegenheten til en tilnærming fremfor den andre. I tillegg vil pasienter i studien forventes å motta lignende oksygenbehandling på en ustrukturert måte hvis de ikke var med i studien.