Inspiroidun hapen elektroninen optimointi mekaanisen ilmanvaihdon aikana, käytännöllinen satunnaistettu kokeilu (OPTI-Oxygen)

Suoritamme yhden keskuksen, porrastetun kiilatun, klusterisatunnaistetun, sokeuttamattoman, käytännöllisen, vertaamalla yhdistetyn inspiroidun hapen (FiO2) ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) titrausstrategiaa käyttämällä sähköisiin terveystietoihin (EHR) perustuvia sähköisiä hälytyksiä. (e-hälytykset) hengitysterapeuteille mekaanisesti ventiloiduille kriittisesti sairaille aikuisille. Osallistuvat tehohoitoyksiköt (ICU) ovat lääkintä-, syöpä-, kirurgisia (yleinen kirurgia ja trauma) ja sepelvaltimotautia Ohion osavaltion yliopistossa, Wexner Medical Centerissä ja James Cancer Hospitalissa (128 vuodepaikkaa). Tässä porrastetussa kiilamallissa on sisäkkäinen satunnaistaminen. Jokaisen neljän teho-osaston sisällä oleva 12-13-vuode satunnaistetaan "vaiheeksi". Jokainen yksikön sisällä maantieteellisesti sijoitettu 12–13 sänkyyn tarkoitettu yksikkö toimii klusterina, ja siirtyminen kontrollista interventioon tapahtuu kuuden viikon välein, ja ensimmäinen 2 viikon toteutusjakso. Kaikki intuboidut potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit tiettyyn klusteriin, kuuluvat interventio- tai kontrolliryhmään kyseisen klusterin tehtävän mukaisesti. Interventiohaarassa valtimoiden happisaturaatio (SaO2) ja perifeerinen happisaturaatio (SpO2) huomioidaan aluksi. Optimaalinen hapetusalue määritetään SaO2:n ja SpO2:n välisen korrelaation perusteella. Tämän jälkeen interventiohaarassa olevien potilaiden hapetuksen seurantaan käytetään E-hälytyksiä, jotka perustuvat potilaan tuottamiin SpO2-arvoihin ventilaattorin kautta potilaalle annetun FiO2:n vuoksi. E-Alerts etsii SpO2- ja FiO2-arvoja minuutin välein arvioidakseen, täyttävätkö ne optimaalisen hapetuksen kriteerit. Jos 45 minuutin aikana 80 % SpO2- ja FiO2-arvojen arvoista eivät täytä tavoitealuetta, hengityshoidon cisco-puhelimiin lähetetään e-hälytys (tekstiviesti), jossa suositellaan, että happi on titrattava. Kun e-hälytys on lähetetty, hengitysterapeutilla on 45 minuuttia aikaa säätää happea. Tämän jälkeen e-hälytys jatkaa FiO2- ja SpO2-arvojen seuraamista tällä tavalla 45 minuutin välein, kunnes hengityslaite on kiinnitetty potilaaseen. (Tiedot tutkimusmenettelyistä, kohta 5). Kontrolliryhmässä FiO2-titraus arvioidaan optimaalisten hapetuskriteerien mukaan nykyisen hoitostandardin mukaan. Tämä tehdään noudattamalla ICU-hengityslaitteen hallintaohjeita. Hengityslaitteen hallintaohjeiden mukaan FiO2-titrauksen arviointia suositellaan vähintään kerran 4 tunnissa hapetuksen ylläpitämiseksi optimaalisella alueella. Hoitoallokaatio (SpO2- ja FiO2-kohdistettu titraus) siirtyy uuteen klusteriin kunkin jakson lopussa. Protokollan noudattamista valvotaan. Tietoja kerätään sairaalasta lähtöön saakka. Tutkimus suoritetaan ilman suostumusta, koska tutkittuja tavoitealueita käytetään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa teho-osastolla ja ne ovat interventioita, joille potilaat altistuvat, vaikka eivät osallistuisi tutkimukseen. Kliininen tasapaino on olemassa, toisin sanoen aiemmat tiedot ovat riittämättömät viittaamaan yhden lähestymistavan paremmuuteen toiseen verrattuna. Lisäksi tutkimukseen osallistuvien potilaiden odotetaan saavan samanlaista happihoitoa jäsentymättömällä tavalla, jos he eivät olisi mukana tutkimuksessa.