Elektronisk optimering av inspirerat syre under mekanisk ventilation, en pragmatisk randomiserad prövning (OPTI-Oxygen)

Vi kommer att genomföra ett enda centrum, stegvis, klusterrandomiserad, oförblindad, pragmatisk, som jämför användningen av en kombinerad titreringsstrategi för inspirerat syre (FiO2) och perifer syremättnad (SpO2) med hjälp av elektroniska hälsojournaler (EHR) baserade elektroniska varningar (e-larm) för andningsterapeuter hos mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka vuxna. De deltagande intensivvårdsenheterna (ICU) kommer att vara medicinsk, cancer, kirurgisk (allmän kirurgi och trauma) och kranskärlskirurgi vid Ohio State University, Wexner Medical Center och James Cancer Hospital (128 bäddar). I denna stegvisa kildesign kommer det att ske kapslad randomisering. En 12-13 sängkapsel inom var och en av de 4 ICU:erna kommer att randomiseras som "steg". Varje 12-13 bäddar, geografiskt placerad inom en enhet, kommer att fungera som ett kluster och övergången från kontroll till intervention kommer att ske var 6:e ​​vecka, med en initial 2 veckors implementeringsperiod. Alla intuberade patienter som uppfyller inklusionskriterier i ett visst kluster kommer att vara i interventions- eller kontrollgruppen enligt tilldelningen av det klustret. I interventionsarmen kommer arteriell syremättnad (SaO2) och perifer syremättnad (SpO2) initialt att noteras. Baserat på korrelationen mellan SaO2 och SpO2 kommer det optimala syresättningsintervallet att bestämmas. Sedan kommer E-alerts att användas för att övervaka syresättning för patienter i interventionsarmen, baserade SpO2-värden som genereras av patienten på grund av FiO2 som ges till patienten via ventilatorn. E-Alerts söker efter SpO2- och FiO2-värden varje minut för att utvärdera om de uppfyller kriterierna för optimal syresättning. Om under en 45-minutersperiod 80 % av värdena för både SpO2- och FiO2-värdena inte uppfyller målintervallet skickas ett e-larm (sms) till cisco-telefonerna för andningsterapi som rekommenderar att syre behöver titreras. När ett e-larm har skickats har andningsterapeuten 45 minuter på sig att justera syrgasen. Sedan fortsätter e-alert att övervaka FiO2- och SpO2-värden på detta sätt för varje 45-minutersperiod tills ventilatorn är ansluten till patienten. (Detaljer i studieförfaranden, avsnitt 5). I kontrollarmen kommer FiO2-titreringen att bedömas med de optimala syresättningskriterierna enligt nuvarande vårdstandard. Detta görs genom att följa riktlinjerna för ICU-ventilatorhantering. Enligt riktlinjerna för ventilatorhantering rekommenderas bedömning för FiO2-titrering minst en gång var 4:e timme för att bibehålla syresättningen med det optimala området. Behandlingstilldelning (SpO2 och FiO2 riktad titrering) kommer att gå över till ett nytt kluster vid slutet av varje period. Protokollefterlevnaden kommer att övervakas. Data kommer att samlas in fram till sjukhusets utskrivning. Studien kommer att genomföras med avstående från samtycke, eftersom de studerade målområdena används som en del av rutinmässig klinisk vård på intensivvårdsavdelningen och är interventioner som patienter skulle utsättas för även om de inte deltar i studien. Det finns klinisk jämvikt, d.v.s. har otillräckliga tidigare data för att antyda överlägsenheten av ett tillvägagångssätt över det andra. Dessutom skulle patienter i prövningen förväntas få liknande syrgasbehandling på ett ostrukturerat sätt om de inte var med i prövningen.