위 유발 전위의 특성화
연구 개요
상세 설명
이 탐색 연구의 전반적인 목표는 경두개 자기 자극(TMS)으로 위유발전위(GEP)를 유도하기 위한 최적의 조건을 결정하는 것입니다.
목표 1: 피질 운동 영역에서 GEP를 유도하기 위한 최적의 자극 매개변수와 최적의 위치를 결정합니다.
목표 2: GEP 핫스팟을 대상으로 하는 반복적인 TMS(rTMS) 신경 조절의 다양한 모드가 수분 부하에 대한 위장 운동 반응을 형성하는지 여부를 결정합니다.
일부 임상, 인구 통계 및 자율 데이터(즉, EKG)를 등록했습니다. 2차 분석에서는 이러한 변수를 공변량으로 사용하여 목표 1과 2에서 결정한 조치에 대한 체계적 영향을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul HM Kullmann, PhD
- 전화번호: 412-647-1533
- 이메일: phmk@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: David J Levinthal, MD PhD
- 전화번호: 412-303-0525
- 이메일: levinthald@upmc.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 정신병 또는 변경된 인지 상태
- 두부 손상의 병력, 두개골의 금속, 뇌졸중 또는 발작의 병력, 의식 상실 또는 실신
- 심박 조율기 또는 신경 자극기와 같은 이식형 장치
- 현재 항경련제를 사용 중이거나 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 다음 약물 또는 물질을 현재 사용 중인 경우: 클로자핀(클로자릴), 클로르프로마진(토라진), 암페타민 또는 메탐페타민, 엑스터시, 케타민, 엔젤 더스트/PCP, 코카인 또는 3 하루에 알코올 음료 이상
- 임신
- BMI > 30
- 소매 위 절제술 또는 Roux-en-Y 위 우회술과 같은 비만 수술의 역사
- 당뇨병
- 신경 퇴행성 장애를 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
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우세한 손의 FDI(first dorsal interosseus) 근육의 근전도(EMG) 반응을 유발하는 최적의 위치와 특정 근전도 반응 진폭(Motor Threshold, MT)을 유발하는 데 필요한 최소 자극 강도를 기준으로 사용하여 결정합니다. GEP를 불러일으키는 최고의 위치 및 자극 매개변수. GEP 핫스팟을 식별한 후 포만감이 GEP 반응을 형성하는지 여부를 결정하기 위해 물 부하 테스트를 시행합니다. 후속 연구 방문에서 GEP 핫스팟을 대상으로 하는 신경 조절 반복 TMS(rTMS)의 적용이 물 부하 테스트에 선행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GEP 핫스팟 위치 변경
기간: 최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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FDI 핫스팟 위치에 비해 가장 큰 GEP 응답을 유발하는 자극 위치
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최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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GEP 핫스팟에서 최적의 자극 매개변수 변경
기간: 최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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FDI에 대한 MT와 관련된 자극 패턴(단일 펄스 또는 짧은 버스트) 및 강도
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최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포만감의 효과
기간: 최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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수중 시험 후 GEP 진폭의 변화
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최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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신경조절의 효과
기간: 최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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수부하 시험이 rTMS에 선행될 때 GEP 진폭의 변화
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최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David J Levinthal, MD PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY23030127
- R21NS123502 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경두개 자기 자극, TMS에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은