스페르미딘계 젤 적용에 의한 임플란트 주위 점막염의 치료
2026년 8월 31일 업데이트: Luca Ramaglia, Federico II University
비수술적 괴사조직 제거술과 스페르미딘계 겔 추가 적용에 의한 임플란트 주위 점막염의 치료
이 연구의 목적은 임플란트 주위 점막염의 비수술적 치료에 대한 보조제로서 스퍼미딘 기반 국소 젤의 가능성을 평가하는 것입니다.
세심하게 선별한 후 환자는 시험군(스페르미딘 겔 + 비수술적 괴사조직 제거술) 또는 대조군(비수술적 괴사조직 절제술)에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
임상 매개변수(BoP, FMPS, FMBS, PD)를 기록한 후 테스트 그룹(스페르미딘 겔)에서 플라스틱 팁이 있는 초음파 스케일러를 사용하여 기계 요법(NSMD)을 수행합니다. 마지막으로, 끝이 뭉툭한 바늘을 사용하여 스퍼미딘 기반 젤을 임플란트 주변 열구에 적용합니다. 대신 대조군은 NSMD를 통해서만 처리됩니다.
마지막으로 3개월 후 임상 매개변수(BoP, FMPS, FMBS, PD)를 다시 기록하고 최종 평가를 수행합니다. 데이터 분석은 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
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Naples, Italy, 이탈리아, 80131
- University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 비흡연자 및 흡연자(≤ 10개비/일);
- 임상적 및 방사선학적으로 검출된 점막염에서 적어도 1개의 임플란트 존재;
- 점막염(조직 수준 또는 뼈 수준)의 임플란트는 시멘트로 고정되거나 나사로 고정된 고정 보철 장치(단일 크라운, 3요소 브리지)를 지지해야 합니다.
제외 기준:
- 암 환자;
- 조절되지 않는 당뇨병 환자;
- 지난 6개월 동안 장기간의 항생제 치료 또는 항염증 치료;
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 모바일 보철 제품을 지원하는 임플란트;
- 임상 및 방사선학적으로 발견된 임플란트 주위염의 임플란트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스페르미딘 그룹
기계적 치료(NSMD)는 플라스틱 팁이 있는 초음파 스케일러를 통해 수행됩니다.
마지막으로, 끝이 뭉툭한 바늘을 사용하여 스퍼미딘 기반 젤을 임플란트 주변 열구에 적용합니다.
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1단계: 비수술적 기계적 괴사조직제거술(NSMD) 2단계: 스페르미딘 겔 도포
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활성 비교기: 엔에스엠디그룹
대조군은 큐렛 또는 스케일러 피크 팁을 사용한 비수술적 기계 요법을 통해서만 치료됩니다.
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큐렛 및 스케일러 피크 팁이 있는 기계적 괴사조직 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BoP 변화(+/-)
기간: 베이스라인, 치주 치료 후 1개월 및 3개월
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치주 탐침 시 출혈
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베이스라인, 치주 치료 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 구강 플라그 점수 변화(FMPS; %)
기간: 베이스라인, 치주 치료 후 1개월 및 3개월
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명판을 전시하는 모든 현장의 비율
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베이스라인, 치주 치료 후 1개월 및 3개월
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전구 출혈 점수 변화(FMBS; %)
기간: 베이스라인, 치주 치료 후 1개월 및 3개월
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출혈이 있는 모든 부위의 비율
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베이스라인, 치주 치료 후 1개월 및 3개월
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프로빙 깊이 변경(PD, 밀리미터)
기간: 베이스라인, 치주 치료 후 1개월 및 3개월
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치은 마진부터 임플란트 주위 포켓 바닥까지의 거리
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베이스라인, 치주 치료 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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