Лечение периимплантационного мукозита аппликацией геля на основе спермидина
31 августа 2026 г. обновлено: Luca Ramaglia, Federico II University
Лечение периимплантатного мукозита безоперационной санацией и дополнительным нанесением геля на основе спермидина
Цель исследования — оценить потенциал местного геля на основе спермидина в качестве вспомогательного средства при нехирургическом лечении периимплантатного мукозита.
После тщательного отбора пациенты будут случайным образом распределены в тестовую группу (гель спермидина + нехирургическая обработка раны) или контрольную группу (нехирургическая обработка раны).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После регистрации клинических параметров (BoP, FMPS, FMBS, PD) в группе «Испытание» будет проведена механическая терапия (NSMD) (гель со спермидином) с помощью ультразвукового скейлера с пластиковым наконечником. Наконец, гель на основе спермидина будет нанесен в борозду вокруг имплантата с помощью иглы с тупым концом. Вместо этого контрольную группу будут лечить только через NSMD.
Наконец, через 3 месяца клинические параметры (BoP, FMPS, FMBS, PD) будут снова зарегистрированы, и будет проведена окончательная оценка. Анализ данных будет проводиться с использованием статистического программного обеспечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Italy
-
Naples, Italy, Италия, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Некурящие и курящие (≤ 10 сигарет в день);
- Наличие не менее 1 имплантата при мукозите, выявляемом клинически и рентгенологически;
- Имплантат при мукозите (на уровне ткани или кости) должен поддерживать несъемное протезное устройство (одиночная коронка, трехэлементный мост), цементируемое или привинчиваемое.
Критерий исключения:
- Онкологические больные;
- пациенты с неконтролируемым диабетом;
- Длительное лечение антибиотиками или противовоспалительное лечение в течение предшествующих 6 месяцев;
- Беременные или кормящие пациенты;
- Имплантаты, поддерживающие мобильные протезы;
- Имплантаты при периимплантите, выявляемом клинически и рентгенологически.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спермидиновая группа
Механическая терапия (NSMD) будет проводиться с помощью ультразвукового скейлера с пластиковым наконечником.
Наконец, гель на основе спермидина будет нанесен в борозду вокруг имплантата с помощью иглы с тупым концом.
|
Первый этап: безоперационная механическая обработка (NSMD) Второй этап: нанесение геля спермидина
|
|
Активный компаратор: Группа НСМД
Контрольную группу будут лечить только с помощью нехирургической механической терапии с помощью кюреток или скейлеров.
|
Только механическая санация кюретками и наконечниками для скалера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение платежного баланса (+/-)
Временное ограничение: исходно, через 1 и 3 месяца после пародонтологического лечения
|
Кровотечение при пародонтальном зондировании
|
исходно, через 1 и 3 месяца после пародонтологического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя налета во всей полости рта (FMPS; %)
Временное ограничение: исходно, через 1 и 3 месяца после пародонтологического лечения
|
Процент всех сайтов с налетом
|
исходно, через 1 и 3 месяца после пародонтологического лечения
|
|
Изменение показателя полноротового кровотечения (FMBS; %)
Временное ограничение: исходно, через 1 и 3 месяца после пародонтологического лечения
|
Процент всех участков с кровотечением
|
исходно, через 1 и 3 месяца после пародонтологического лечения
|
|
Изменение глубины зондирования (PD; миллиметры)
Временное ограничение: исходно, через 1 и 3 месяца после пародонтологического лечения
|
Расстояние от края десны до дна периимплантатного кармана
|
исходно, через 1 и 3 месяца после пародонтологического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 249/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .