Tratamento da mucosite peri-implantar pela aplicação de um gel à base de espermidina
31 de agosto de 2026 atualizado por: Luca Ramaglia, Federico II University
Tratamento da Mucosite Peri-implantar por Desbridamento Não Cirúrgico e Aplicação Adicional de Gel à Base de Espermidina
O objetivo do estudo é avaliar o potencial de um gel tópico à base de espermidina como adjuvante no tratamento não cirúrgico da mucosite peri-implantar.
Após uma seleção meticulosa, os pacientes serão aleatoriamente designados para Grupo Teste (gel de espermidina + desbridamento não cirúrgico) ou Grupo Controle (desbridamento não cirúrgico).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o registro dos parâmetros clínicos (BoP, FMPS, FMBS, PD), a terapia mecânica (NSMD) será realizada no grupo Teste (gel de espermidina) por meio de um ultrassom com ponta de plástico. Finalmente, o gel à base de espermidina será aplicado no sulco peri-implantar com uma agulha de ponta romba. Em vez disso, o grupo de controle será tratado apenas por meio do NSMD.
Finalmente, após 3 meses, os parâmetros clínicos (BoP, FMPS, FMBS, PD) serão registrados novamente e a avaliação final será realizada. A análise dos dados será realizada por meio de software estatístico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Italy
-
Naples, Italy, Itália, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Não fumantes e fumantes ( ≤ 10 cigarros/dia);
- Presença de pelo menos 1 implante na mucosite, detectado clínica e radiograficamente;
- O implante na mucosite (ao nível do tecido ou ao nível do osso) deve suportar um dispositivo protético fixo (coroa única, ponte de 3 elementos), cimentado ou parafusado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer;
- Pacientes diabéticos descontrolados;
- Tratamento prolongado com antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses;
- Pacientes grávidas ou amamentando;
- Implantes que suportam produtos protéticos móveis;
- Implantes na peri-implantite, detectados clínica e radiograficamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Espermidina
A terapia mecânica (NSMD) será realizada por meio de um raspador ultrassônico com ponta de plástico.
Finalmente, o gel à base de espermidina será aplicado no sulco peri-implantar com uma agulha de ponta romba.
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Primeira etapa: Desbridamento mecânico não cirúrgico (NSMD) Segunda etapa: aplicação de gel de espermidina
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Comparador Ativo: Grupo NSMD
O grupo controle será tratado apenas por meio de terapia mecânica não cirúrgica com curetas ou pontas de peek do scaler.
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Somente desbridamento mecânico com curetas e pontas scaler peek
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da balança de pagamentos (+/-)
Prazo: linha de base, 1 e 3 meses após a terapia periodontal
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Sangramento à sondagem periodontal
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linha de base, 1 e 3 meses após a terapia periodontal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação da placa de boca inteira (FMPS; %)
Prazo: linha de base, 1 e 3 meses após a terapia periodontal
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Porcentagem de todos os locais que exibem placa
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linha de base, 1 e 3 meses após a terapia periodontal
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Alteração da pontuação de sangramento bucal completo (FMBS; %)
Prazo: linha de base, 1 e 3 meses após a terapia periodontal
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Porcentagem de todos os locais que apresentam sangramento
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linha de base, 1 e 3 meses após a terapia periodontal
|
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Alteração da profundidade de sondagem (PD; milímetros)
Prazo: linha de base, 1 e 3 meses após a terapia periodontal
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Distância da margem gengival até o fundo da bolsa peri-implantar
|
linha de base, 1 e 3 meses após a terapia periodontal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 249/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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